Г004-00110-00/02940783 | РЗН 2024/24179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940783 | РЗН 2024/24179
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор детектирующий "ДТпрайм II" по ТУ 26.51.53-001-96301278-2022
в составе: 1. Варианты исполнения - 1 шт.: 1.1. «ДТпрайм II» 4М1. 1.2. «ДТпрайм II» 4МЗ. 1.3. «ДТпрайм II» 4М6. 1.4. «ДТпрайм II» 5M1. 1.5. «ДТпрайм II» 5МЗ. 1.6. «ДТпрайм II» 5М6. 1.7. «ДТпрайм II» 6М1. 1.8. «ДТпрайм II» 6МЗ. 1.9. «ДТпрайм II» 6М6. 1.10. «ДТпрайм II» 4X1. 1.11. «ДТпрайм II» 5X1. 1.12. «ДТпрайм II» 6X1. 2. Кабель связи Ethernet - 1 шт. 3. Кабель связи с компьютером, типа USB 2.0 - 1 шт. 4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт. 5. Предохранители плавкие (10 А, 5x20 мм, 250 В) - 2 шт. 6. Дистрибутив с программным обеспечением DTmaster версия 1.2.0.0 и выше на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Работа с прибором. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II» - 1 экз. 8. Руководство пользователя. Программное обеспечение DTmaster - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
в составе: 1. Варианты исполнения - 1 шт.: 1.1. «ДТпрайм II» 4М1. 1.2. «ДТпрайм II» 4МЗ. 1.3. «ДТпрайм II» 4М6. 1.4. «ДТпрайм II» 5M1. 1.5. «ДТпрайм II» 5МЗ. 1.6. «ДТпрайм II» 5М6. 1.7. «ДТпрайм II» 6М1. 1.8. «ДТпрайм II» 6МЗ. 1.9. «ДТпрайм II» 6М6. 1.10. «ДТпрайм II» 4X1. 1.11. «ДТпрайм II» 5X1. 1.12. «ДТпрайм II» 6X1. 2. Кабель связи Ethernet - 1 шт. 3. Кабель связи с компьютером, типа USB 2.0 - 1 шт. 4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт. 5. Предохранители плавкие (10 А, 5x20 мм, 250 В) - 2 шт. 6. Дистрибутив с программным обеспечением DTmaster версия 1.2.0.0 и выше на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Работа с прибором. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II» - 1 экз. 8. Руководство пользователя. Программное обеспечение DTmaster - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20