Г004-00110-00/02935927 | РЗН 2024/24177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935927 | РЗН 2024/24177
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коффердам Eurotype
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 2. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 3. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 4. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 5. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 6. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 7. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 8. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 9. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 10. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 11. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 12. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 13. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 14. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 15. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 16. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 17. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 18. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 19. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 20. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 21. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 22. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 23. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 24. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 25. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 26. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 27. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 28. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 29. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 30. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 31. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 32. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 33. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 34. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 35. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 36. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 37. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 38. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 39. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 40. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 41. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 42. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 43. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 44. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 45. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 46. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 47. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 48. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 49. Коффердам без латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет пурпурный, вкус ваниль - 36 шт./упаковка - (коробка). 50. Коффердам без латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет пурпурный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 2. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 3. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 4. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 5. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 6. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 7. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 8. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 9. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 10. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 11. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 12. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 13. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 14. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 15. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 16. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 17. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 18. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 19. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 20. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 21. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 22. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 23. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, без вкуса - 52 шт./упаковка - (коробка). 24. Коффердам Eurotype латексный 5" x 5" 127 мм х 127 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, вкус мятный - 52 шт./упаковка - (коробка). 25. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 26. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 27. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 28. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 29. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 30. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 31. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 32. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,14 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 33. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 34. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 35. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 36. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 37. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 38. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 39. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 40. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,18 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 41. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 42. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет синий, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 43. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 44. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет голубой, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 45. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 46. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет зеленый, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 47. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, без вкуса - 36 шт./упаковка - (коробка). 48. Коффердам Eurotype латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет черный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). 49. Коффердам без латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет пурпурный, вкус ваниль - 36 шт./упаковка - (коробка). 50. Коффердам без латексный 6" x 6" 152 мм х 152 мм, толщина 0,22 мм, цвет пурпурный, вкус мятный - 36 шт./упаковка - (коробка). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Евротайп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 5-й Донской, д. 17, помещ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЬЮРАМЕДИКАЛ СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, DURAMEDICAL SDN. BHD., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6 Off Jalan Meru, 41050 Klang Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, DURAMEDICAL SDN. BHD., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6 Off Jalan Meru, 41050 Klang Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159450
159460
Адрес
DURAMEDICAL SDN. BHD., Lot 4962, Jalan Teratai, Batu 6 Off Jalan Meru, 41050 Klang Selangor Darul Ehsan, Malaysia