Г004-00110-00/02940517 | РЗН 2024/24159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940517 | РЗН 2024/24159
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол для физиотерапевтических процедур с электроприводом Spine-МТ К-1
в составе: 1. Основной блок Spine-MT К-1, в составе: 1.1. Нижняя часть лечебного стола для нижних конечностей - 1шт. 1.2. Устройство для фиксации лодыжек - 1шт. 1.3. Рычаг регулировки длины подставки для нижних конечностей - 1шт. 1.4. Односторонний рычаг регулировки бокового смещения нижних конечностей - 1шт. 1.5. Устройство для работы с тазом - 1шт. 1.6. Ремень для фиксации таза - 1шт. 1.7. Верхняя часть лечебного стола для фиксации верхней части тела - 1шт. 1.8. Ремень для фиксации верхней части тела - 1шт. 1.9. Устройство для фиксации шеи - 1шт. 1.10. Ремень фиксации головы - 1шт. 1.11. Подголовник - 1шт. 1.12. Рычаг регулировки бокового наклона головы - 1шт. 1.13. Рычаг регулировки устройства для фиксации шеи - 1шт. 1.14. Штанга-держатель для пациента - 1шт. 1.15. Рычаг регулировки штанги держателя для пациента - 1 шт. 1.16. Кнопка экстренного выключения для пациента - 1 шт. 2. Блок управления Spine-MT К-1 - 1шт. 2.1. Сенсорная панель блока управления Н04-21006 - 1 шт. 2.2. Клавиатура RBK 308UT со шнуром USB (несъемный) - 1 шт. 2.3. Монитор пациента Н05-21005 - 1шт. 2.4. Кабель передачи данных Н45-21001-85 - не более 3 шт. 2.5. Соединительный шнур HL-008 - 1 шт. 2.6. Сетевой электрический кабель 1,8 м - 1шт. 3. Опорная подставка для установки основного блока и блока управления - 1шт. 4. Подставка для ног - 1шт. 5. Чехол для проводки между блоком управления и основным блоком - 1шт. 6. Руководство по эксплуатации SH-UM-701 - 1 экз.
в составе: 1. Основной блок Spine-MT К-1, в составе: 1.1. Нижняя часть лечебного стола для нижних конечностей - 1шт. 1.2. Устройство для фиксации лодыжек - 1шт. 1.3. Рычаг регулировки длины подставки для нижних конечностей - 1шт. 1.4. Односторонний рычаг регулировки бокового смещения нижних конечностей - 1шт. 1.5. Устройство для работы с тазом - 1шт. 1.6. Ремень для фиксации таза - 1шт. 1.7. Верхняя часть лечебного стола для фиксации верхней части тела - 1шт. 1.8. Ремень для фиксации верхней части тела - 1шт. 1.9. Устройство для фиксации шеи - 1шт. 1.10. Ремень фиксации головы - 1шт. 1.11. Подголовник - 1шт. 1.12. Рычаг регулировки бокового наклона головы - 1шт. 1.13. Рычаг регулировки устройства для фиксации шеи - 1шт. 1.14. Штанга-держатель для пациента - 1шт. 1.15. Рычаг регулировки штанги держателя для пациента - 1 шт. 1.16. Кнопка экстренного выключения для пациента - 1 шт. 2. Блок управления Spine-MT К-1 - 1шт. 2.1. Сенсорная панель блока управления Н04-21006 - 1 шт. 2.2. Клавиатура RBK 308UT со шнуром USB (несъемный) - 1 шт. 2.3. Монитор пациента Н05-21005 - 1шт. 2.4. Кабель передачи данных Н45-21001-85 - не более 3 шт. 2.5. Соединительный шнур HL-008 - 1 шт. 2.6. Сетевой электрический кабель 1,8 м - 1шт. 3. Опорная подставка для установки основного блока и блока управления - 1шт. 4. Подставка для ног - 1шт. 5. Чехол для проводки между блоком управления и основным блоком - 1шт. 6. Руководство по эксплуатации SH-UM-701 - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аконит-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141321, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Краснозаводск, ул. Горького, д. 2, помещ. 8, ком.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141321, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Краснозаводск, ул. Горького, д. 2, помещ. 8, ком.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шинва Медикал Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284810
Адрес
Shinhwa Medical Co., Ltd, 20, Cheongwon-gil, Ilgwang-eup, Gijang-gun, Busan, Korea