Г004-00110-00/02940574 | РЗН 2024/24158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940574 | РЗН 2024/24158
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940574
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения волчаночного антикоагулянта на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Люпус DRVVT) по ТУ 20.59.52-129-42349142-2024
в составе: 1. Комплектация № 1: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 2 фл.; - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 2 фл.; - калибровочная плазма (лиофильно высушенная, 100 мг), на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3: - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
в составе: 1. Комплектация № 1: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 2 фл.; - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 2 фл.; - калибровочная плазма (лиофильно высушенная, 100 мг), на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2: - LA1-скрининг реагент (лиофильно высушенный, 20 мг), на 2 мл - 1 фл. 3. Комплектация № 3: - LA2-подтверждающий реагент (лиофильно высушенный, 30 мг), на 2 мл - 1 фл. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270280
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43