Г004-00110-00/02936767 | РЗН 2024/24151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936767 | РЗН 2024/24151
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus
, в вариантах исполнения: I. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе: 1. Основной блок, модель С-20А - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001- 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, СРАР - 1 шт. II. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе: 1. Основной блок, модель В-25Т - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски- 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт. III. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-30Р, в составе: 1. Основной блок, модель В-30Р - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus СРАР, модель С-20А, в составе: 1. Основной блок, модель С-20А - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001- 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, СРАР - 1 шт. II. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-25Т, в составе: 1. Основной блок, модель В-25Т - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски- 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт. III. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus ВРАР, модель В-30Р, в составе: 1. Основной блок, модель В-30Р - 1 шт. 2. Увлажнитель, модель Н20 - 1 шт. 3. Трубка, арт. 22050001 - 1 шт. 4. Маска лицевая EaseFit FMI (размерный ряд S,M,L) - 1 шт. 5. Адаптер питания LXCP61- 1 шт. 6. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus - 2 шт. 7. TF-карта, GMTS91KB7IT-MA - 1 шт. 8. Сумка для переноски - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ResPlus, ВРАР - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Криптомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Трубная, д. 35, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318670
318710
Адрес
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China