Г004-00110-00/02891409 | РЗН 2024/24148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02891409 | РЗН 2024/24148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891409
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 2. Контейнер FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт. 3. Контейнер AccuReamer с вставкой и крышкой в сборе для фрез шаровых - 1 шт. 4. Контейнер для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 5. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов бедренных и универсальных - 1 шт. 6. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов тибиальных и универсальных - 1 шт. 7. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов микро-размера для установки имплантов - 1 шт. 8. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов макро-размера для установки имплантов - 1 шт. 9. Контейнер MPS-Flex c крышкой в сборе для инструментов для установки надколенника - 1 шт. 10. Контейнер MUK для инструментов тибиальных - 1 шт. 11. Контейнер MUK для инструментов бедренных - 1 шт. 12. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для инструментов универсальных - 1 шт. 13. Контейнер Motivation Knee PS c крышкой в сборе для инструментов для резекции - 1 шт. 14. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных PS - 1 шт. 15. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов бедренных - 1 шт. 16. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов тибиальных - 1 шт. 17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-в-1 - 1 шт. 18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт. 19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных СR - 1 шт. 20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт. 21. Контейнер Motivation Knee Series A с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Вставка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 2. Крышка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 3. Крышка контейнера FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт. 4. Вставка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 5. Крышка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 6. Вставка контейнера MUK для инструментов тибиальных - 1 шт. 7. Вставка контейнера MUK для инструментов бедренных - 1 шт. 8. Крышка контейнера для инструментов универсальная - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Контейнер FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 2. Контейнер FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт. 3. Контейнер AccuReamer с вставкой и крышкой в сборе для фрез шаровых - 1 шт. 4. Контейнер для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 5. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов бедренных и универсальных - 1 шт. 6. Контейнер MPS-Flex c вставкой и крышкой в сборе для инструментов тибиальных и универсальных - 1 шт. 7. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов микро-размера для установки имплантов - 1 шт. 8. Контейнер MPS-Flex с крышкой в сборе для инструментов макро-размера для установки имплантов - 1 шт. 9. Контейнер MPS-Flex c крышкой в сборе для инструментов для установки надколенника - 1 шт. 10. Контейнер MUK для инструментов тибиальных - 1 шт. 11. Контейнер MUK для инструментов бедренных - 1 шт. 12. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для инструментов универсальных - 1 шт. 13. Контейнер Motivation Knee PS c крышкой в сборе для инструментов для резекции - 1 шт. 14. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных PS - 1 шт. 15. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов бедренных - 1 шт. 16. Контейнер Motivation Knee Premier с крышкой в сборе для инструментов тибиальных - 1 шт. 17. Контейнер Motivation Knee Universal с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных 5-в-1 - 1 шт. 18. Контейнер Motivation Knee с двумя вставками и крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных AS - 1 шт. 19. Контейнер Motivation Knee Standard с крышкой в сборе для вкладышей примерочных тибиальных СR - 1 шт. 20. Контейнер Motivation Knee с крышкой в сборе для компонентов бедренных примерочных CR - 1 шт. 21. Контейнер Motivation Knee Series A с крышкой в сборе для инструментов для надколенника - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Вставка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 2. Крышка контейнера FM/IT для инструментов и примерочных компонентов для установки чашки - 1 шт. 3. Крышка контейнера FM/IT для вкладышей примерочных - 1 шт. 4. Вставка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 5. Крышка контейнера для инструментов для установки ножки ML Taper - 1 шт. 6. Вставка контейнера MUK для инструментов тибиальных - 1 шт. 7. Вставка контейнера MUK для инструментов бедренных - 1 шт. 8. Крышка контейнера для инструментов универсальная - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения, транспортировки и хранения, для проведения очистки и стерилизации хирургических
инструментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd., Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Наименование
Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24148
Дата регистрации МИ
09.12.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2024 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы