Г004-00110-00/02940695 | РЗН 2024/24147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940695 | РЗН 2024/24147
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоуретерореноскопа гибкого
в вариантах исполнения: 1. Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, в составе: - видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30 - не более 100 шт. (при необходимости); - видеопроцессор HUV-01 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-DVI - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-CVBS - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-AV - 1 шт.; - кабель-переходник S-VIDEO - 1 шт.; - кабель-переходник SDI - 1 шт.; - конвертер HDMI SDI - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30S, в составе: - видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30S - не более 100 шт. (при необходимости); - Т-образный клапан - не более 100 шт. (при необходимости); - видеопроцессор HUV-01 - 1 шт. - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-DVI - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-CVBS - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-AV - 1 шт.; - кабель-переходник S-VIDEO - 1 шт.; - кабель-переходник SDI - 1 шт.; - конвертер HDMI SDI - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30, в составе: - видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30 - не более 100 шт. (при необходимости); - видеопроцессор HUV-01 - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-DVI - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-CVBS - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-AV - 1 шт.; - кабель-переходник S-VIDEO - 1 шт.; - кабель-переходник SDI - 1 шт.; - конвертер HDMI SDI - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Система видеоуретерореноскопа гибкого HU30S, в составе: - видеоуретерореноскоп одноразовый гибкий HU30S - не более 100 шт. (при необходимости); - Т-образный клапан - не более 100 шт. (при необходимости); - видеопроцессор HUV-01 - 1 шт. - кабель питания - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-HDMI - 1 шт.; - кабель-переходник DVI-DVI - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-CVBS - 1 шт.; - кабель-переходник CVBS-AV - 1 шт.; - кабель-переходник S-VIDEO - 1 шт.; - кабель-переходник SDI - 1 шт.; - конвертер HDMI SDI - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень ХьюджМед Медикал Текникал Девелопмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd., 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No. 17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518112, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd., 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No. 17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518112, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360690
Адрес
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development CO., LTD, 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No. 17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518112, China; Shenzhen HugeMed Medical Technical Development CO., LTD, 415, 416-1, 516-1, Building 2 No.1, Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518115, China