Г004-00110-00/02936979 | РЗН 2024/24129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936979 | РЗН 2024/24129
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для вибрационной липосакции "Magic Bella" по ТУ 32.50.50-001-55177814-2023
в составе: 1. Консоль Аппарата 200-0000217 - 1 шт. 2. Манипула 200-0000194 - 1 шт. 3. Канюля 3 мм 200-0000500 - 1 шт. (при необходимости). 4. Канюля 4 мм 200-0000199 - 1 шт. 5. Канюля 5 мм 200-0000501- 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подсоединения манипулы 200-0000855 - 1 шт. 7. Педаль 200-0000307 - 1 шт. 8. Ключ для подключения канюли 100-0002363 - 1 шт. 9. Защитный колпачок 100-0004702 - 1 шт. 10. Сетевой кабель ПВС-ВП 3x1 - 1 шт. 11. Предохранитель F5AL250V - 2 шт. 12. Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н», РУ № ФСР 2008/02276 - 1 шт. (при необходимости). 13. Отсасыватель медицинский «Armed», РУ № РЗН 2020/12528 - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации UM-300-0000013 - 1 шт. 15. Технический паспорт ТР-300-0000013 - 1 шт.
в составе: 1. Консоль Аппарата 200-0000217 - 1 шт. 2. Манипула 200-0000194 - 1 шт. 3. Канюля 3 мм 200-0000500 - 1 шт. (при необходимости). 4. Канюля 4 мм 200-0000199 - 1 шт. 5. Канюля 5 мм 200-0000501- 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подсоединения манипулы 200-0000855 - 1 шт. 7. Педаль 200-0000307 - 1 шт. 8. Ключ для подключения канюли 100-0002363 - 1 шт. 9. Защитный колпачок 100-0004702 - 1 шт. 10. Сетевой кабель ПВС-ВП 3x1 - 1 шт. 11. Предохранитель F5AL250V - 2 шт. 12. Отсасыватель хирургический из ран и полостей с интермиттирующей педалью малогабаритный ОХИП-1-01 «Элема-Н», РУ № ФСР 2008/02276 - 1 шт. (при необходимости). 13. Отсасыватель медицинский «Armed», РУ № РЗН 2020/12528 - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации UM-300-0000013 - 1 шт. 15. Технический паспорт ТР-300-0000013 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Технологии инициатив"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Воровского, д. 3, офис 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Воровского, д. 3, офис 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279090
Адрес
ООО "НИЦ "Горизонт", 170100, Тверская область, г. Тверь, пл. Гагарина, д. 1, к. РЕМ-МЕХ МАСТЕРСКАЯ; ООО "НИЦ "Горизонт", 170100, Тверская область, г. Тверь, пер. Свободный, д. 9, эт. 4, офис 404