Г004-00110-00/02935971 | РЗН 2024/24122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935971 | РЗН 2024/24122
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пипетки-дозаторы механические одноканальные и многоканальные фиксированного и регулируемого объема доз DLAB
Варианты исполнения: 1. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные TopPette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 8 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 12 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные TopPette (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 5. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные MicroPette Plus (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 6. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 8 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 7. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 12 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 8. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные MicroPette Plus (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000, мкл, 5000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 9. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные Hipette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.; - Силиконовые накладки - 5 шт. (при необходимости); - Сменный фильтр - 5 шт. (для пипеток-дозаторов 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл - при необходимости). Принадлежности для всех вариантов исполнения: - Пробирка 1,5 мл со смазкой - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные TopPette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 8 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные TopPette (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 12 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные TopPette (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 5000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 5. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные MicroPette Plus (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 6. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл, 100-1000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 8 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 7. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные MicroPette Plus (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 50-300 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 12 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 8. Пипетки-дозаторы фиксированного объема 1-канальные MicroPette Plus (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000, мкл, 5000 мкл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 9. Пипетки-дозаторы переменного объема 1-канальные Hipette (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл) в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.; - Силиконовые накладки - 5 шт. (при необходимости); - Сменный фильтр - 5 шт. (для пипеток-дозаторов 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 30-300 мкл, 100-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 0.5-5 мл, 1-10 мл, 2-10 мл - при необходимости). Принадлежности для всех вариантов исполнения: - Пробирка 1,5 мл со смазкой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа АПЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЛАБ Сциентифиц Цо. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu'an Road, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, 101318 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu'an Road, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, 101318 China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124480
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., Yu'an Road 31, Beijing Airport Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China