РЗН 2024/24111
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/24111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2024 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24111
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинского контроля MedControl по ФПДТ.941119.001 ТУ
в составе: 1. Платформа удалённого сбора и обработки результатов медицинских осмотров MedControl - 1 шт. 2. Корпус настольный, в составе: - планшет - 1 шт.; - USB-концентратор - 1 шт.; - USB-камера - 1 шт.; - считыватель RFID-карт IronLogic CP-Z-2 (мод. MF-1) (при необходимости) - 1 шт.; - датчик освещенности - 1 шт.; - датчик влажности и температуры - 1 шт.; - датчик вскрытия корпуса - 1 шт.; - плата питания и сопряжения - 1 шт.; - вентилятор - 2 шт. - средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360) - 1шт. 3. Сетевой шнур POWER CUBE RPC-186BL XL-PRO - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ФПДТ.941119.001 РЭ - 1 шт. 5. Руководство пользователя ПО - Медработник ФПДТ.941119.001 РПМ - 1 шт. 6. Руководство пользователя ПО - Клиент ФПДТ.941119.001 РПК - 1 шт. 7. Руководство пользователя ПО - Администратор ФПДТ.941119.001 РПА - 1 шт. 8. Руководство пользователя ПО - Работник ФПДТ.941119.001 РПР - 1 шт. 9. Паспорт ФПДТ.941119.001 ПС - 1 шт. 10. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Платформа удалённого сбора и обработки результатов медицинских осмотров MedControl - 1 шт. 2. Корпус настольный, в составе: - планшет - 1 шт.; - USB-концентратор - 1 шт.; - USB-камера - 1 шт.; - считыватель RFID-карт IronLogic CP-Z-2 (мод. MF-1) (при необходимости) - 1 шт.; - датчик освещенности - 1 шт.; - датчик влажности и температуры - 1 шт.; - датчик вскрытия корпуса - 1 шт.; - плата питания и сопряжения - 1 шт.; - вентилятор - 2 шт. - средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360) - 1шт. 3. Сетевой шнур POWER CUBE RPC-186BL XL-PRO - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ФПДТ.941119.001 РЭ - 1 шт. 5. Руководство пользователя ПО - Медработник ФПДТ.941119.001 РПМ - 1 шт. 6. Руководство пользователя ПО - Клиент ФПДТ.941119.001 РПК - 1 шт. 7. Руководство пользователя ПО - Администратор ФПДТ.941119.001 РПА - 1 шт. 8. Руководство пользователя ПО - Работник ФПДТ.941119.001 РПР - 1 шт. 9. Паспорт ФПДТ.941119.001 ПС - 1 шт. 10. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Технология здоровья"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, эт. 8, помещ.II
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, эт. 8, помещ.II
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ООО "Гардлайнер", 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25
Наименование
Система медицинского контроля MedControl по ФПДТ.941119.001 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/24111
Дата регистрации МИ
05.12.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02085468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
Файлы
15 Руководство пользователя – Работник ФПДТ.941119.001 РПР_176108 14 Руководство пользователя – Администратор ФПДТ.941119.001 РПА_176110 13 Руководство пользователя – Клиент ФПДТ.941119.001 РПК_176111 12 Руководство пользователя – Медработник ФПДТ.941119.001 РПМ_176114 06 ФПДТ.941119.001 РЭ версия 3_176117 Фото
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы