Г004-00110-00/02941373 | РЗН 2024/24110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941373 | РЗН 2024/24110
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024
варианты исполнения: 1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 0°, в составе: 1.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 0° - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 30°, в составе: 2.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 30° - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Лапароскоп EndoGlance® 4К, диаметр 10 мм, длина 340 мм, угол 30°, в составе: 3.1. Лапароскоп EndoGlance® 4К, диаметр 10 мм, длина 340 мм, угол 30° - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 45°, в составе: 4.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 45° - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 0°, в составе: 5.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 0° - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 30°, в составе: 6.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 30° - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 0°, в составе: 7.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 0° - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 30°, в составе: 8.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 30° - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 0°, в составе: 1.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 0° - 1 шт. 1.2. Паспорт - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 30°, в составе: 2.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 30° - 1 шт. 2.2. Паспорт - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Лапароскоп EndoGlance® 4К, диаметр 10 мм, длина 340 мм, угол 30°, в составе: 3.1. Лапароскоп EndoGlance® 4К, диаметр 10 мм, длина 340 мм, угол 30° - 1 шт. 3.2. Паспорт - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 45°, в составе: 4.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 10 мм, длина 325 мм, угол 45° - 1 шт. 4.2. Паспорт - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 0°, в составе: 5.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 0° - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 30°, в составе: 6.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 5 мм, длина 290 мм, угол 30° - 1 шт. 6.2. Паспорт - 1 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 0°, в составе: 7.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 0° - 1 шт. 7.2. Паспорт - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 30°, в составе: 8.1. Лапароскоп EndoGlance®, диаметр 3 мм, длина 210 мм, угол 30° - 1 шт. 8.2. Паспорт - 1 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Эндомедиум +", 420085, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 79а