Г004-00110-00/02941919 | РЗН 2024/24105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941919 | РЗН 2024/24105
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941919
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматоскоп DermLite с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL5 - 1 шт. 1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Стальная линейка - 1 шт. 2. Зарядное основание (база), в составе: 2.1. Зарядное основание - 1 шт. 2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Кожаный чехол для ремня - 1 шт. 2. Магнитный окуляр - 1 шт. 3. Магнитный коннектор для смартфона МСС - 1 шт. 4. Пластиковый поясной чехол - 1 шт. 5. Защитный колпачок IceCap - 5 шт. 6.Салфетка из микрофибры - 1 шт. II. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL4 - 1 шт. 1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый чехол - 1 шт. 2. Кожаный чехол для ремня - 1 шт. 3. Защитный колпачок IceCap - 5 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт. III. Дерматоскоп DermLite DL3N, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL3N в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL3N - 1 шт. 1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Стопорное кольцо - 1 шт. 2. Зарядное основание (база), в составе: 2.1. Зарядное основание - 1 шт. 2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 2.3. Адаптер - 1 шт. 2.4. Набор вилок-переходников для подключения станции к сети, в составе: 2.4.1. Вилка-переходник типа I - 1 шт. 2.4.2. Вилка-переходник типа C - 1 шт. 2.4.3. Вилка-переходник типа G - 1 шт. 2.4.4. Вилка-переходник типа B - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Кожаный чехол - 1 шт. 2. Окуляр 28мм - 1 шт. 3. Ремешок - 1 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт. IV. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid - 1 шт. 1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Распорка - 1 шт. 2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Силиконовый чехол - 1 шт. 2. Ремешок - 1 шт. 3. Чехол из микрофибры - 1 шт. 4. Защитных колпачки IceCap - 4 шт. 5. Салфетка из микрофибры - 1 шт. V. Дерматоскоп DermLite handyscope, в составе: 1. Дерматоскоп Handyscope для смартфона - 1 шт. 2. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Магнитный коннектор для смартфона MCC (Magneti Connect Clam) - 1 шт. 2. Защелкивающиеся стеклянные контактные пластины - 2 шт. 3. Аппликаторы колец с липким кольцом - 3 шт. 4. Силиконовый чехол - 1 шт. 5. Ремешок для переноски - 1 шт. 6. Защитные колпачки IceCap - не более 10 шт. 7. Салфетка влажная (при необходимости) - 1 шт. VI. Дерматоскоп DermLite Lumio 2, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite Lumio 2 - 1 шт. 2. Первичный объектив 100мм, 2,3х - 1 шт. 3. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт. 4. Инструкция. Принадлежности: 1. 2.5-кратный дополнительный объектив - 1 шт. 2. 495-нм дополнительный полосовой фильтр - 1 шт. 3. Неопреновый чехол - 1 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL5, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL5 - 1 шт. 1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Стальная линейка - 1 шт. 2. Зарядное основание (база), в составе: 2.1. Зарядное основание - 1 шт. 2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Кожаный чехол для ремня - 1 шт. 2. Магнитный окуляр - 1 шт. 3. Магнитный коннектор для смартфона МСС - 1 шт. 4. Пластиковый поясной чехол - 1 шт. 5. Защитный колпачок IceCap - 5 шт. 6.Салфетка из микрофибры - 1 шт. II. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL4, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL4 - 1 шт. 1.2. Съемная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый чехол - 1 шт. 2. Кожаный чехол для ремня - 1 шт. 3. Защитный колпачок IceCap - 5 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт. III. Дерматоскоп DermLite DL3N, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL3N в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL3N - 1 шт. 1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Стопорное кольцо - 1 шт. 2. Зарядное основание (база), в составе: 2.1. Зарядное основание - 1 шт. 2.2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 2.3. Адаптер - 1 шт. 2.4. Набор вилок-переходников для подключения станции к сети, в составе: 2.4.1. Вилка-переходник типа I - 1 шт. 2.4.2. Вилка-переходник типа C - 1 шт. 2.4.3. Вилка-переходник типа G - 1 шт. 2.4.4. Вилка-переходник типа B - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Кожаный чехол - 1 шт. 2. Окуляр 28мм - 1 шт. 3. Ремешок - 1 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт. IV. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid, в составе: 1.1. Дерматоскоп DermLite DL200 Hybrid - 1 шт. 1.2. Выдвижная лицевая панель с сеткой 10 мм - 1 шт. 1.3. Распорка - 1 шт. 2. USB кабель для зарядки - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Силиконовый чехол - 1 шт. 2. Ремешок - 1 шт. 3. Чехол из микрофибры - 1 шт. 4. Защитных колпачки IceCap - 4 шт. 5. Салфетка из микрофибры - 1 шт. V. Дерматоскоп DermLite handyscope, в составе: 1. Дерматоскоп Handyscope для смартфона - 1 шт. 2. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Магнитный коннектор для смартфона MCC (Magneti Connect Clam) - 1 шт. 2. Защелкивающиеся стеклянные контактные пластины - 2 шт. 3. Аппликаторы колец с липким кольцом - 3 шт. 4. Силиконовый чехол - 1 шт. 5. Ремешок для переноски - 1 шт. 6. Защитные колпачки IceCap - не более 10 шт. 7. Салфетка влажная (при необходимости) - 1 шт. VI. Дерматоскоп DermLite Lumio 2, в составе: 1. Дерматоскоп DermLite Lumio 2 - 1 шт. 2. Первичный объектив 100мм, 2,3х - 1 шт. 3. Кабель для зарядки USB-USB-C - 1 шт. 4. Инструкция. Принадлежности: 1. 2.5-кратный дополнительный объектив - 1 шт. 2. 495-нм дополнительный полосовой фильтр - 1 шт. 3. Неопреновый чехол - 1 шт. 4. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Премиум Эстетикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДермЛайт ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130950
Адрес
DermLite LLC, 21 Argonaut, Unit A, Alisio Viejo CA 92656, USA