Г004-00110-00/02936630 | РЗН 2024/24088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936630 | РЗН 2024/24088
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit)
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 10 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 1 х 1,2 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 25 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 2 х 1,5 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 10 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 1 х 1,2 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 25 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 2 х 1,5 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323840
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA