Г004-00110-00/02941618 | РЗН 2024/24078

Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) методом ПЦР АмплиСенс® Гемо-скрин-FL
в составе: I. Форма 1: «МАГНО-сорб» вариант 100-1000; «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе: 1. Часть 1. «МАГНО-сорб» вариант 100-1000, в составе: - лизирующий раствор МАГНО-сорб - 90 мл х 3 шт.; - компонент А - 1,0 мл х 2 шт.; - раствор для отмывки 5 - 75 мл х 2 шт.; - раствор для отмывки 6 - 87 мл х 1 шт.; - раствор для отмывки 7 - 35 мл х 1 шт.; - магнетизированная силика - 1,5 мл х 2 шт.; - буфер для элюции А - 1,25 мл х 8 шт.; - программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - AmpliSens® Hemo-screen Soft 5х версия 1.0.1 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. - эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш с настройками - 1 шт.; - вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. 2. Часть 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе: - RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт.; - ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/HBV/HIV1/HIV2 - 0,3 мл х 4 шт.; - ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт.; - Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт.; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт.; - Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт.; - ПКО кДНК HCV/ HBV/HIV - 0,1 мл х 4 шт.; - ОКО - 0,5 мл х 4 шт.; - ПКО HCV/HBV/HIV-rec - 0,2 мл х 4 шт.; - ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт. II. Форма 2: «ПЦР-комплект» вариант FRT, в составе: 1. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт. 2. ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/ HBV/ НIV1 / НIV2 - 0,3 мл х 4 шт. 3. ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт. 4. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт. 5. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт. 6. Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт. 7. ПКО кДНК HCV/ HBV/ HIV - 0,1 мл х 4 шт. 8. ОКО - 0,5 мл х 4 шт. 9. ПКО HCV/ HBV/ HIV-гес - 0,2 мл х 4 шт. 10. ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт. 11. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - AmpliSens® Hemo-screen Soft 5х версия 1.0.1 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш с настройками - 1 шт.; - вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. III. Форма 3: «ПЦР-комплект» вариант FRT-4x, в составе: 1. RT-G-mix-2 - 0,015 мл х 4 шт. 2. ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT HCV/ HBV/ HIV1 - 0,3 мл х 4 шт. 3 .ОТ-ПЦР-смесь-2-FL - 0,3 мл х 4 шт. 4. Полимераза (TaqF) - 0,03 мл х 4 шт. 5. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 0,015 мл х 4 шт. 6. Буфер для элюции - 0,2 мл х 4 шт. 7. ПКО кДНК HCV/ HBV/ HIV - 0,1 мл х 4 шт. 8. ОКО - 0,5 мл х 4 шт. 9. ПКО HCV /HBV/ HIV-rec - 0,2 мл х 4 шт. 10. ВКО STI-87-rec - 0,5 мл х 4 шт. 11. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - AmpliSens® Hemo-screen Soft 4х версия 1.0.2 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш с настройками - 1 шт.; - вкладыш для автоматизированной работы - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт.