Г004-00110-00/02934223 | РЗН 2024/24060
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934223 | РЗН 2024/24060
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
варианты исполнения: 1. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025; DT7G0205050; DT7G0205100; DT7G0205200; DT7G0510025; DT7G0510050; DT7G0510100; DT7G0510200; DT7G1020025; DT7G1020050; DT7G1020100; DT7G1020200. 2. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Sinus: DT7G0510050SS, DT7G1020050SS. 3. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Lifting: DT7G0205025LS, DT7G0510025LS. 4. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Collagen: OTCC0605S, OTCC0610S, ОТСС0605М, ОТСС0610М, OTCC0605L, OTCC0610L. 5. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3: 3G0205010; 3G0205025; 3G0205050; 3G0205100; 3G0205200; 3G0510010; 3G0510025; 3G0510050; 3G0510100; 3G0510200; 3G1020010; 3G1020025; 3G1020050; 3G1020100; 3G1020200. 6. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Sinus: 3G0205025S; 3G0205050S; 3G0510025S; 3G0510050S; 3G1020025S; 3G1020050S. 7. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Lifting; 3G0205025L, 3G0205050L, 3G0510025L, 3G0510050L. 8. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Collagen: ND3CC0605, ND3CC0610. 9. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Block: О3В0805; О3В0810; О3В0820; О3В1005; О3В1010; О3В1020; О3В1510; О3В1515; О3В1520; О3В2005; О3В2010; О3В2020. 10. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane: GCM1020; GCM1520; GCM1530; GCM2030; GCM3040. 11. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane-P: GPCM1020; GPCM1520; GPCM1530; GPCM2030; GPCM3040; GPCM1020S; GPCM1520S; GPCM1530S; GPCM2030S; GPCM3040S. 12. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Graft 2: PSD1010, PSD1020, PSD1520, PSD2030, PSD10С.
варианты исполнения: 1. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025; DT7G0205050; DT7G0205100; DT7G0205200; DT7G0510025; DT7G0510050; DT7G0510100; DT7G0510200; DT7G1020025; DT7G1020050; DT7G1020100; DT7G1020200. 2. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Sinus: DT7G0510050SS, DT7G1020050SS. 3. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Lifting: DT7G0205025LS, DT7G0510025LS. 4. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Collagen: OTCC0605S, OTCC0610S, ОТСС0605М, ОТСС0610М, OTCC0605L, OTCC0610L. 5. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3: 3G0205010; 3G0205025; 3G0205050; 3G0205100; 3G0205200; 3G0510010; 3G0510025; 3G0510050; 3G0510100; 3G0510200; 3G1020010; 3G1020025; 3G1020050; 3G1020100; 3G1020200. 6. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Sinus: 3G0205025S; 3G0205050S; 3G0510025S; 3G0510050S; 3G1020025S; 3G1020050S. 7. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Lifting; 3G0205025L, 3G0205050L, 3G0510025L, 3G0510050L. 8. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Collagen: ND3CC0605, ND3CC0610. 9. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Block: О3В0805; О3В0810; О3В0820; О3В1005; О3В1010; О3В1020; О3В1510; О3В1515; О3В1520; О3В2005; О3В2010; О3В2020. 10. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane: GCM1020; GCM1520; GCM1530; GCM2030; GCM3040. 11. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane-P: GPCM1020; GPCM1520; GPCM1530; GPCM2030; GPCM3040; GPCM1020S; GPCM1520S; GPCM1530S; GPCM2030S; GPCM3040S. 12. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Graft 2: PSD1010, PSD1020, PSD1520, PSD2030, PSD10С.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, Огородный пр-зд, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, Огородный пр-зд, д. 16/1, стр. 3, помещ. 1001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕНОСС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, GENOSS CO., LTD., 1F Gyeonggi R&DB Center, 2F GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, GENOSS CO., LTD., 1F Gyeonggi R&DB Center, 2F GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119060
Адрес
Genoss Co., Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB Center, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea; Genoss Co., Ltd., #12 Gwanggyo Business center, 156 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16506, Republic of Korea; Genoss Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea