Г004-00110-00/02936545 | РЗН 2024/24058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936545 | РЗН 2024/24058
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 3 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (L) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл, в составе: 1. Материал контрольный NT-proBNP Control (H) - 6 фл. х 0,50 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253650
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China