Г004-00110-00/02936455 | РЗН 2024/24056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936455 | РЗН 2024/24056
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set
в составе: 1. Калибратор 1 (Calibrator 1), 1 мл - 1 флакон. 2. Калибратор 2 (Calibrator 2), 1 мл - 1 флакон. 3. Калибратор 3 (Calibrator 3), 1 мл - 1 флакон. 4. Калибратор 4 (Calibrator 4), 1 мл - 1 флакон. 5. Калибратор 5 (Calibrator 5), 1 мл - 1 флакон. 6. Калибратор 6 (Calibrator 6), 1 мл - 1 флакон. 7. Лист значений параметров лота калибратора. 8. Инструкция-вкладыш по применению.
в составе: 1. Калибратор 1 (Calibrator 1), 1 мл - 1 флакон. 2. Калибратор 2 (Calibrator 2), 1 мл - 1 флакон. 3. Калибратор 3 (Calibrator 3), 1 мл - 1 флакон. 4. Калибратор 4 (Calibrator 4), 1 мл - 1 флакон. 5. Калибратор 5 (Calibrator 5), 1 мл - 1 флакон. 6. Калибратор 6 (Calibrator 6), 1 мл - 1 флакон. 7. Лист значений параметров лота калибратора. 8. Инструкция-вкладыш по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАМЕС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, пер. Тетеринский, д. 4, стр. 2, эт. подвал, помещ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сентинел ЦХ СпА"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268610
Адрес
Sentinel CH. SpA, Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy