Г004-00110-00/02941645 | РЗН 2024/24053
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941645 | РЗН 2024/24053
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный УЗИ-сканер-В1 по ТУ 26.60.12-003-02923507-2023
в составе: 1. Мобильный УЗИ-сканер-В1 - 1 шт. 2. Беспроводное зарядное устройство - 1 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Программное обеспечение «Мобильный УЗИ-сканер» (скачиваемое) - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015, Вариант исполнения; Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости бесцветный (0,160 кг или 0,25 кг или 1,00 кг), производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2016/3706.
в составе: 1. Мобильный УЗИ-сканер-В1 - 1 шт. 2. Беспроводное зарядное устройство - 1 шт. 3. USB-кабель - 1 шт. 4. Адаптер - 1 шт. 5. Программное обеспечение «Мобильный УЗИ-сканер» (скачиваемое) - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015, Вариант исполнения; Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости бесцветный (0,160 кг или 0,25 кг или 1,00 кг), производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2016/3706.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
ООО "БИПУЛЬС", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Ал. Сосновая, д. 6А, стр. 1, этаж 2, К16