Г004-00110-00/02940489 | РЗН 2024/24048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940489 | РЗН 2024/24048
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового дна "Callibri BeFit Pro" по ТУ 26.60.13-013-12152519-2023
в составе: 1. Модуль регистрации (синий) - 1 шт. 2. Модуль регистрации (белый) - 1 шт. 3. Модуль регистрации (желтый) - 1 шт. 4. Модуль регистрации (красный) - 1 шт. 5. Модуль стимуляции - 1 шт.; 6. Модуль приема-передачи (USB-BT400 USB Adapter Bluetooth 4.0; USB 2.0 стандартная док-станция с удлинительным кабелем: кабель USB, номер модели U2-8) - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство (модель: TFW CQC02) - 1 шт. 8. Электрод вагинальный 026 мм - 1- 50 шт. 9. Электрод ректальный 020 мм - 1- 50 шт. 10. Электрод ректальный 014 мм - 1- 50 шт. 11. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - 1-50 упаковок. 12. Кабель отведения с разъемом micro USB для одноразовых электродов - 1 шт. 13. Кабель USB - micro USB - 1 шт. 14. Кабель USB - 4 micro USB - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт. 16. Лицензионный ключ активации базы данных для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 17. Лицензионный ключ активации программного компонента «Кинезис» для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 18. Лицензионный ключ активации программного компонента «BeFit EMG » для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 19. Описание на программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Модуль регистрации (синий) - 1 шт. 2. Модуль регистрации (белый) - 1 шт. 3. Модуль регистрации (желтый) - 1 шт. 4. Модуль регистрации (красный) - 1 шт. 5. Модуль стимуляции - 1 шт.; 6. Модуль приема-передачи (USB-BT400 USB Adapter Bluetooth 4.0; USB 2.0 стандартная док-станция с удлинительным кабелем: кабель USB, номер модели U2-8) - 1 шт. 7. Сетевое зарядное устройство (модель: TFW CQC02) - 1 шт. 8. Электрод вагинальный 026 мм - 1- 50 шт. 9. Электрод ректальный 020 мм - 1- 50 шт. 10. Электрод ректальный 014 мм - 1- 50 шт. 11. Электроды поверхностные для съема биоэлектрических потенциалов и стимуляции одноразовые твердогелевые, 30 шт./уп. - 1-50 упаковок. 12. Кабель отведения с разъемом micro USB для одноразовых электродов - 1 шт. 13. Кабель USB - micro USB - 1 шт. 14. Кабель USB - 4 micro USB - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт. 16. Лицензионный ключ активации базы данных для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 17. Лицензионный ключ активации программного компонента «Кинезис» для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 18. Лицензионный ключ активации программного компонента «BeFit EMG » для ПО «Callibri BeFit Pro» на флеш-накопителе - 1 шт. 19. Описание на программное обеспечение «Callibri BeFit Pro» на флеш накопителе - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233780
Адрес
ООО НМФ "Нейротех", 347905, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А; ООО "Ника", 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 16а, лит. Д, первый этаж, пом. № Д-107