Г004-00110-00/04138630 | РЗН 2024/24046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138630 | РЗН 2024/24046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог абатмента
В составе: I. Аналог абатмента, варианты исполнения: 1. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 3.5 мм. 2. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 3.5 мм. 3. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 5 мм. 4. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 5 мм. 5. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 6.5 мм. 6. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 6.5 мм. 7. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 5 мм. 8. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 5 мм. 9. Аналог абатмента synOcta, WN, диаметр 6.5 мм. 10. Аналог абатмента Optiloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. 11. Аналог абатмента Novaloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. 12. Аналог абатмента углового Novaloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
В составе: I. Аналог абатмента, варианты исполнения: 1. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 3.5 мм. 2. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 3.5 мм. 3. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 5 мм. 4. Аналог абатмента цементируемого, NC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 5 мм. 5. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 6.5 мм. 6. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 6.5 мм. 7. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 4 мм, диаметр 5 мм. 8. Аналог абатмента цементируемого, RC, для гипсовой модели, высота 5.5 мм, диаметр 5 мм. 9. Аналог абатмента synOcta, WN, диаметр 6.5 мм. 10. Аналог абатмента Optiloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. 11. Аналог абатмента Novaloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. 12. Аналог абатмента углового Novaloc, для гипсовой модели, 4 шт./уп. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для лабораторного изготовления моделей челюстей с точной копией абатмента, демонстрирующей
положение и ориентацию абатмента во рту пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328380
Адрес
Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hlstein, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Аналог абатмента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24046
Дата регистрации МИ
27.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы