Г004-00110-00/04138631 | РЗН 2024/24037
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138631 | РЗН 2024/24037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ключ стоматологический
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Ключ-имплантовод для углового наконечника, длинный, длина 34 мм, для узких промежутков. 2. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, длинный, длина 28 мм, для узких промежутков. 3. Ключ для монолитных абатментов, короткий, длина 13 мм. 4. Ключ для монолитных абатментов, длинный, длина 19 мм. 5. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, экстра-короткий, длина 11 мм. 6. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, короткий, длина 18 мм. 7. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, длинный, длина 28 мм. 8. Ключ-имплантовод для углового наконечника, экстра-короткий, длина 19 мм. 9. Ключ-имплантовод для углового наконечника, короткий, длина 26 мм. 10. Ключ-имплантовод для углового наконечника, длинный, длина 34 мм. 11. Ключ-имплантовод SP/NNC/TE, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 23 мм. 12. Ключ-имплантовод SP/NNC/TE, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 16 мм. 13. Ключ-имплантовод S, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 24 мм. 14. Ключ-имплантовод S, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 17 мм. 15. Ключ-имплантовод BL/BLT, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 24 мм. 16. Ключ-имплантовод BL/BLT, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 17 мм. 17. Ключ-имплантовод Optiloc для углового наконечника. 18. Ключ-имплантовод Optiloc для ключа-трещотки. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Ключ-имплантовод для углового наконечника, длинный, длина 34 мм, для узких промежутков. 2. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, длинный, длина 28 мм, для узких промежутков. 3. Ключ для монолитных абатментов, короткий, длина 13 мм. 4. Ключ для монолитных абатментов, длинный, длина 19 мм. 5. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, экстра-короткий, длина 11 мм. 6. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, короткий, длина 18 мм. 7. Ключ-имплантовод для ключа-трещотки, длинный, длина 28 мм. 8. Ключ-имплантовод для углового наконечника, экстра-короткий, длина 19 мм. 9. Ключ-имплантовод для углового наконечника, короткий, длина 26 мм. 10. Ключ-имплантовод для углового наконечника, длинный, длина 34 мм. 11. Ключ-имплантовод SP/NNC/TE, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 23 мм. 12. Ключ-имплантовод SP/NNC/TE, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 16 мм. 13. Ключ-имплантовод S, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 24 мм. 14. Ключ-имплантовод S, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 17 мм. 15. Ключ-имплантовод BL/BLT, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длина 24 мм. 16. Ключ-имплантовод BL/BLT, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длина 17 мм. 17. Ключ-имплантовод Optiloc для углового наконечника. 18. Ключ-имплантовод Optiloc для ключа-трещотки. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для приложения или передачи крутящего момента к имплантатам или протетическим компонентам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181230
Адрес
Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hӧlstein, Switzerland. ; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Ключ стоматологический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24037
Дата регистрации МИ
28.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы