Г004-00110-00/04182794 | РЗН 2024/24036
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04182794 | РЗН 2024/24036
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24036
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04182794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отвертка стоматологическая
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX S, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии. 2. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX S, для углового наконечника, для навигационной хирургии. 3. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX SP, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии. 4. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX SP, для углового наконечника, для навигационной хирургии. 5. Отвертка SCS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм. 6. Отвертка SCS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм. 7. Отвертка SCS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм. 8. Отвертка SCS для углового наконечника, экстра-короткая, 20 мм. 9. Отвертка SCS для углового наконечника, короткая, 26 мм. 10. Отвертка SCS для углового наконечника, длинная, 32 мм. 11. Отвертка AS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 12. Отвертка AS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 13. Отвертка AS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 14. Отвертка AS для углового наконечника, экстра-короткая, длина 20 мм. 15. Отвертка AS для углового наконечника, короткая, длина 26 мм. 16. Отвертка AS для углового наконечника, длинная, длина 32 мм. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX S, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии. 2. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX S, для углового наконечника, для навигационной хирургии. 3. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX SP, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии. 4. Отвертка-имплантовод TorcFit TLX SP, для углового наконечника, для навигационной хирургии. 5. Отвертка SCS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм. 6. Отвертка SCS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм. 7. Отвертка SCS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм. 8. Отвертка SCS для углового наконечника, экстра-короткая, 20 мм. 9. Отвертка SCS для углового наконечника, короткая, 26 мм. 10. Отвертка SCS для углового наконечника, длинная, 32 мм. 11. Отвертка AS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, экстра-короткая, длина 15 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 12. Отвертка AS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, короткая, длина 21 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 13. Отвертка AS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм с рукояткой, в составе: - отвертка AS для ключа-трещотки, длинная, длина 27 мм; - рукоятка вспомогательная AS. 14. Отвертка AS для углового наконечника, экстра-короткая, длина 20 мм. 15. Отвертка AS для углового наконечника, короткая, длина 26 мм. 16. Отвертка AS для углового наконечника, длинная, длина 32 мм. II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для приложения и передачи крутящего момента к имплантатам или протетическимкомпонентам
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181770
Адрес
Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
Наименование
Отвертка стоматологическая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24036
Дата регистрации МИ
28.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138633
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы