Г004-00110-00/02936121 | РЗН 2024/24027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936121 | РЗН 2024/24027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936121
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампон анальный Reflex по ТУ 32.50.50-015-49198195-2024
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тампон анальный Reflex малый (диаметр 37 мм). 2. Тампон анальный Reflex большой (диаметр 45 мм). II. Вкладыш-инструкция по применению.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Тампон анальный Reflex малый (диаметр 37 мм). 2. Тампон анальный Reflex большой (диаметр 45 мм). II. Вкладыш-инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для защиты от непроизвольного опорожнения кишечника, при каловой инконтиненции легкой и средней степеней.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106690
Адрес
ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 10, ком. 319
Наименование
Тампон анальный Reflex по ТУ 32.50.50-015-49198195-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24027
Дата регистрации МИ
22.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936121
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
106690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы