Г004-00110-00/02940509 | РЗН 2024/24026

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940509 | РЗН 2024/24026
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильный ультразвуковой допплеровский прибор для мониторинга мозгового кровотока с детекцией микроэмболии "АНГИОДИН-МП" по БМАР.941219.007ТУ
, в составе: 1. Модуль основной - 1 шт.; 2. Ультразвуковой датчик 1 МГц PW - 1-5 шт. (при необходимости). 3. Ультразвуковой датчик 2 МГц PW - 1-5 шт. (при необходимости). 4. Ультразвуковой датчик 2 МГц PW мониторный - 1-5 шт. 5. Ультразвуковой датчик 4 МГц PW/CW - 1-5 шт. (при необходимости). 6. Ультразвуковой датчик 8 МГц PW/CW - 1-5 шт. (при необходимости). 7. Ультразвуковой датчик 16 МГц PW - 1-5 шт. (при необходимости). 8. Адаптер для ультразвукового датчика 16 МГц PW - 1 -5 шт. (при необходимости). 9. Шлем мониторный для крепления ультразвуковых мониторных датчиков 2 МГц PW - 1-5 шт. 10. Переключатель ножной одиночный Р1 - 1 шт. 11. Пульт дистанционного управления «Мини» - 1 шт. 12. Источник питания AC/DC 220/20 В - 1 шт. 13. Кабель питания, 3 м - 1 шт. 14. Стойка передвижная IMS-003TBAH3, Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости). 15. Стойка передвижная ВАА-005ВВ, Better Enterprise Co. Ltd., Тайвань - 1 шт. (при необходимости). 16. Кронштейн настольный - 1 шт. (при необходимости). 17. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» высокой вязкости бесцветный по ТУ 9398-023-76063983-2015, ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ РЗН 2016/3706, 0,25 кг - 1-5 шт. 18. Программа мониторинга мозгового кровотока с детекцией микроэмболии «DopMonitor» - 1 шт. (предустановлена в основном модуле). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект беспроводной: клавиатура, манипулятор «мышь» - 1 шт.; 2. Принтер лазерный Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПФ "БИОСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
296570
Адрес
АО "НПФ "БИОСС", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Документы