Г004-00110-00/02942912 | РЗН 2024/24023

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «CoV-2-FluA/B-RT-PCR» LOT 070824, LOT 080824
, в составе: I. Набор реагентов, формы выпуска: 1. Форма выпуска 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», в составе: - лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон; - сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон; - промывочный раствор, ПР, 65 мл - 1 флакон; - элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2-FIuA/B - 96 микропробирок; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 2. Форма выпуска 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», в составе: - лизирующий раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон; - сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон; - промывочный раствор, ПР, 65 мл - 1 флакон; - элюирующий раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка. 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96-луночный ПЦР-планшет; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка; - оптическая ПЦР-пленка - 1 штука. 3. Форма выпуска 3, в составе: 3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96 микропробирок; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка. 4. Форма выпуска 4, в составе: 4.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR», в составе: - реакционная смесь, PC-CoV-2-FluA/B - 96-луночный ПЦР-планшет; - разбавитель, РБ, 1,6 мл - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО nCoV-FluA/B - 1 пробирка; - отрицательный контрольный образец, ОКО, 1 мл - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-РНК, 1 мл - 1 пробирка; - оптическая ПЦР-пленка - 1 штука. II. Инструкция по применению - 1 штука. III. Паспорт качества - 1 штука.