Г004-00110-00/02937981 | РЗН 2024/24020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937981 | РЗН 2024/24020
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система транскатетерной доставки протеза аортального клапан Hydra
в составе: 1. Катетер для доставки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18F) - 1 шт. 2. Система загрузки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18VLS), в составе: - воронка - 1 шт.; - колпачок воронки - 1 шт.; - трубка - 1 шт.; - зубец - 1 шт.; - кольцо силиконовое - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Катетер для доставки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18F) - 1 шт. 2. Система загрузки протеза аортального клапана Hydra (HYDRA 18VLS), в составе: - воронка - 1 шт.; - колпачок воронки - 1 шт.; - трубка - 1 шт.; - зубец - 1 шт.; - кольцо силиконовое - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352150
Адрес
Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand