Г004-00110-00/02941740 | РЗН 2024/24017
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941740 | РЗН 2024/24017
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения фолликулостимулирующего гормона (FSH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay FSH Test Kit)
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения фолликулостимулирующего гормона (FSH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay FSH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (FSH Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки c буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения фолликулостимулирующего гормона (FSH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay FSH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (FSH Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения фолликулостимулирующего гормона (FSH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay FSH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (FSH Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки c буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения фолликулостимулирующего гормона (FSH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay FSH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (FSH Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183380
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA