Г004-00110-00/02935345 | РЗН 2024/24015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935345 | РЗН 2024/24015
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунофлуоресцентного количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека "Гликированный гемоглобин-HbA1C-ИМБИАН-FL" по ТУ 21.20.23-360-41390295-2023, Кат. № DFL-030/25
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. 28 пробирок с буферным раствором по 1 мл на подставке - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые Qlance, вариант исполнения: автоматические ланцеты Qlance: (Lite Plus) (РУ № ФСЗ 2012/13043, производства Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory (Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (Китай) - 25 шт. 5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. 28 пробирок с буферным раствором по 1 мл на подставке - 1 шт. 3. Ланцеты одноразовые Qlance, вариант исполнения: автоматические ланцеты Qlance: (Lite Plus) (РУ № ФСЗ 2012/13043, производства Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory (Китай) - 25 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (Китай) - 25 шт. 5. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129070
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7