Г004-00110-00/02940531 | РЗН 2024/24014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940531 | РЗН 2024/24014
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 26.60.13-004-90031004-2023
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для гемодиализа АИП М-1 ГДФ, в составе: 1.1. Основной блок АИП М-1 ГДФ с двумя насосами - 1 шт. 1.2. Стойка для инфузионных растворов со световым сигналом - 1 шт. 1.3. Монитор объема крови - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Зажим для диализатора - 1 шт. 1.5. Кронштейн для манжеты для измерения артериального давления - 1 шт. 1.6. Манжета для измерения артериального давления - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Держатель бикарбонатного картриджа - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Трубка забора - 1 шт. 1.9. Трубка слива - 1 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат для гемодиализа АИП М-1, в составе: 2.1. Основной блок АИП М-1 с одним насосом - 1 шт. 2.2. Стойка для инфузионных растворов со световым сигналом - 1 шт. 2.3. Монитор объема крови - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Зажим для диализатора - 1 шт. 2.5. Кронштейн для манжеты для измерения артериального давления - 1 шт. 2.6. Манжета для измерения артериального давления - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Держатель бикарбонатного картриджа - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Трубка забора - 1 шт. 2.9. Трубка слива - 1 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для гемодиализа АИП М-1 ГДФ, в составе: 1.1. Основной блок АИП М-1 ГДФ с двумя насосами - 1 шт. 1.2. Стойка для инфузионных растворов со световым сигналом - 1 шт. 1.3. Монитор объема крови - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Зажим для диализатора - 1 шт. 1.5. Кронштейн для манжеты для измерения артериального давления - 1 шт. 1.6. Манжета для измерения артериального давления - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Держатель бикарбонатного картриджа - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Трубка забора - 1 шт. 1.9. Трубка слива - 1 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат для гемодиализа АИП М-1, в составе: 2.1. Основной блок АИП М-1 с одним насосом - 1 шт. 2.2. Стойка для инфузионных растворов со световым сигналом - 1 шт. 2.3. Монитор объема крови - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Зажим для диализатора - 1 шт. 2.5. Кронштейн для манжеты для измерения артериального давления - 1 шт. 2.6. Манжета для измерения артериального давления - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Держатель бикарбонатного картриджа - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Трубка забора - 1 шт. 2.9. Трубка слива - 1 шт. 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пилот Групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670000, Россия, Республика Бурятия, Городской округ город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, помещ. CXLV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670000, Россия, Республика Бурятия, Городской округ город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, помещ. CXLV
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
SWS Hemodialysis Care Co., Ltd, No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China