Г004-00110-00/02940548 | РЗН 2024/24011
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940548 | РЗН 2024/24011
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hi-800
в составе: 1. Генератор потока Hi-800 - 1 шт. 2. Шнур питания WS-006 - 1 шт. 3. Фильтр воздушный 50x22 мм - до 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Подогреваемый дыхательный контур с камерой увлажнителя Hi-OT1 (при необходимости) - до 100 шт. 6. Канюля назальная Hi-NAI-S, размер S (при необходимости) - до 100 шт. 7. Канюля назальная Hi-NAI-M, размер М (при необходимости) - до 100 шт. 8. Канюля назальная Hi-NAI-L, размер L (при необходимости) - до 100 шт. 9. Удлинитель кислородных вводов DIN - 1 шт. 10. Набор для дезинфекции (при необходимости) - 1 шт. 11. Тележка-стойка (при необходимости) - 1 шт.
в составе: 1. Генератор потока Hi-800 - 1 шт. 2. Шнур питания WS-006 - 1 шт. 3. Фильтр воздушный 50x22 мм - до 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Подогреваемый дыхательный контур с камерой увлажнителя Hi-OT1 (при необходимости) - до 100 шт. 6. Канюля назальная Hi-NAI-S, размер S (при необходимости) - до 100 шт. 7. Канюля назальная Hi-NAI-M, размер М (при необходимости) - до 100 шт. 8. Канюля назальная Hi-NAI-L, размер L (при необходимости) - до 100 шт. 9. Удлинитель кислородных вводов DIN - 1 шт. 10. Набор для дезинфекции (при необходимости) - 1 шт. 11. Тележка-стойка (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644027, Россия, г. Омск, ул. 1-я Индустриальная, д. 4, к. 3, офис 305
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
644027, Россия, г. Омск, ул. 1-я Индустриальная, д. 4, к. 3, офис 305
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжень Лайфотроник Текнолоджи Ко., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd, Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd, Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168110
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd, Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R.China