Г004-00110-00/02936959 | РЗН 2024/24010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936959 | РЗН 2024/24010
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"СКРИНСПОТ®" Анализатор микропланшетов для считывания результатов тестов на основе метода иммуноферментных пятен (ELISPOT) по ТУ 26.51.53-001-18005073-2023
в составе: 1. Анализатор «СКРИНСПОТ®» - 1 шт. 2. Адаптер переменного тока - 1 шт. 3. Кабель USB 3.0 (Туре-А - Туре-В) - 1 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет контроля качества - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор «СКРИНСПОТ®» - 1 шт. 2. Адаптер переменного тока - 1 шт. 3. Кабель USB 3.0 (Туре-А - Туре-В) - 1 шт. 4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Планшет контроля качества - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ГЕНЕРИУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТИЦ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Академика Франка, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Академика Франка, д. 16
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247290
Адрес
ООО "ТИЦ", 108840, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Академика Франка, д. 16