Г004-00110-00/02935105 | РЗН 2024/24009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935105 | РЗН 2024/24009
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез аортального клапана Hydra
в вариантах исполнения: 1. Протез аортального клапана HYDRA22, в составе: - протез аортального клапана HYDRA22 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез аортального клапана HYDRA26, в составе: - протез аортального клапана HYDRA26 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Протез аортального клапана HYDRA30, в составе: - протез аортального клапана HYDRA30 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Протез аортального клапана HYDRA22, в составе: - протез аортального клапана HYDRA22 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез аортального клапана HYDRA26, в составе: - протез аортального клапана HYDRA26 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Протез аортального клапана HYDRA30, в составе: - протез аортального клапана HYDRA30 - 1 шт.; - карта пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТ СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд."
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
Vascular Innovations Co., Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi 11120 - Тhailand