Г004-00110-00/02940552 | РЗН 2024/24006
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940552 | РЗН 2024/24006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический в вариантах исполнения
1. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01B) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01В) - 5 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный с кабелем на тканевой основе (арт. bluESU01T) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе (арт. bluESU02B) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе (арт. bluESU02B) - 5 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный с кабелем на тканевой основе (арт. bluESU02T) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01B) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный на тканевой основе (арт. bluESU01В) - 5 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Электрод нейтральный (возвратный), двухсекционный с кабелем на тканевой основе (арт. bluESU01T) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе (арт. bluESU02B) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный на тканевой основе (арт. bluESU02B) - 5 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Электрод нейтральный (возвратный), односекционный с кабелем на тканевой основе (арт. bluESU02T) - 1 шт.; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medico Electrodes International Ltd. («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.»)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit no. DTJ 325, Third floor, Plot no.ll, DLF Tower B, Jasola,
New Delhi 110025, INDIA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit no. DTJ 325, Third floor, Plot no.ll, DLF Tower B, Jasola,
New Delhi 110025, INDIA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для безопасного замыкания электрической цепи во время хирургических операций между электрохирургическим генератором, активным электродом и пациентом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292610
Адрес
Medico Electrodes International Ltd. («Медико Электроудс Интернешнл Лтд.»), Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29 Noida Special Economic Zone Noida Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh 201305 INDIA
Наименование
Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/24006
Дата регистрации МИ
19.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2024 по 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы