Г004-00110-00/02938253 | РЗН 2024/23996
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938253 | РЗН 2024/23996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023
варианты исполнения: 1. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Crown, А1-А2/ А2/ АЗ, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Crown в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Surgical, прозрачный желтый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Surgical в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Gingiva, розовый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Gingiva в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; 4. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Model, персиковый/ серый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Model в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Base, розовый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Base в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Castable, синий, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Castable в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Смола фотополимерная Gorky Liqnid Dental X-Ray, прозрачный белый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental X-Ray в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Tray, синий, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Tray в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Crown, А1-А2/ А2/ АЗ, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Crown в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Surgical, прозрачный желтый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Surgical в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Gingiva, розовый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Gingiva в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; 4. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Model, персиковый/ серый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Model в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Base, розовый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Base в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Castable, синий, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Castable в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Смола фотополимерная Gorky Liqnid Dental X-Ray, прозрачный белый, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental X-Ray в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Tray, синий, масса: 1000 г в составе: - Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Tray в бутылке жестяной цилиндрической - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП" 3Д Аддитивные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1б
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299770
Адрес
ООО "НПП "3Д Аддитивные технологии", 603074, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1б
Наименование
Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23996
Дата регистрации МИ
21.11.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2024 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
299770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы