Г004-00110-00/02941117 | РЗН 2024/23994

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941117 | РЗН 2024/23994
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеокольпоскопии цифровая в вариантах исполнения: KN-2200, KN-2200A, KN-2200I
I. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200 с камерой модели Н, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200 - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 7. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 8. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 9. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - 1 шт. 10. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 11. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя KN-2200 - 1 шт. 13. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 14. Сертификат товара - 1 шт. II. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200 с камерой модели F, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200 - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство пользователя KN-2200 - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт. III. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200 с камерой модели Q, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200 - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMI -1 шт. (при необходимости). 13. KaбeльUSB 3.0 -1 шт. 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство пользователя KN-2200 - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт. IV. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200A с камерой модели Н, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200A - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kemei Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Ножная педаль - 1 шт. 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 9. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - 1 шт. 10. Кабель USB 3.0 - 1 шт . 11. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство пользователя KN-2200A - 1 шт. 13. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 14. Сертификат товара - 1 шт. V. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200A с камерой модели F, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200A - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co., LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство пользователя KN-2200A - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт. VI. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200A с камерой модели Q, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 2. Стойка для KN-2200A - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMl -1 шт. (при необходимости). 13. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Тележка мобильная для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство пользователя KN-2200A - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт. VII. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200I с камерой модели Н, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 2. Консольная тележка - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Н - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 7. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 8. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 9. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - 1 шт. 10. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 11. Органайзер для проводов - 1 шт. 12. Руководство пользователя KN-2200I - 1 шт. 13. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 14. Сертификат товара - 1 шт. VIII. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200I с камерой модели F, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 2. Консольная тележка - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteController, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель F - 1 шт. (при необходимости) 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. USB-ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMl - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель USB 3.0 - 1 шт . 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Органайзер для проводов - 1 шт. 16. Руководство пользователя KN-2200I - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт. IX. Система видеокольпоскопии цифровая, вариант исполнения KN-2200I с камерой модели Q, в составе: 1. Камера со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 2. Консольная тележка - 1 шт. 3. Проводной пульт управления модели RemoteControIler, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd.- 1 шт. 4. Карта видеозахвата для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. 5. Видеокабель модели VideoCable, производства Kernel Medical Equipment Co. Ltd. - 1 шт. 6. Переходник для подключения видеокольпоскопа к монитору для камеры со встроенным источником света и дисплеем, модель Q - 1 шт. (при необходимости). 7. Ножная педаль модели MDFS-201, производства Yueqing Mingde Electric Appliance Co., Ltd. - 1 шт. 8. Программное обеспечение на USB флеш-накопителе - 1 шт. 9. uSB -ключ к программному обеспечению - 1 шт. 10. Аккумуляторная батарея - 1 шт. 11. Адаптер питания модели LXCP30A-120, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co.,LTD - до 2 шт. 12. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 14. Кабель BNC - 1 шт. (при необходимости). 15. Органайзер для проводов - 1 шт. 16. Руководство пользователя KN-2200I - 1 шт. 17. Руководство по установке и эксплуатации - 1 шт. 18. Сертификат товара - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, Мира пр-кт, д. 102, стр. 34, ком. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, Мира пр-кт, д. 102, стр. 34, ком. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кернел Медикал Иквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004 China
Документы