Г004-00110-00/02936119 | РЗН 2024/23987

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936119 | РЗН 2024/23987
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936119
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для тренировки и реабилитации опорно-двигательного аппарата и координационных способностей адаптационный с диагностическими возможностями «БАЛФИТ-Мобайл» по ТУ 26.60.12-007-63704475-2023
в составе: 1. Датчик биомеханический носимый - не более 16 шт. 2. Дисплей Модуля БОС - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 2.1. Дисплей (модель БОС30) - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Дисплей (модель БОС40) - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Дисплей (модель БОС50) - 1 шт. (при необходимости). 3. Стойка Модуля БОС - 1 шт. (при необходимости). 4. Стабилоплатформа - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Зарядное устройство (при необходимости), варианты исполнения: 5.1. Зарядное устройство (модель 1) - не более 16 шт. (при необходимости); 5.2. Зарядное устройство (модель 2) с блоком питания (модель 1) - 1 шт. (при необходимости). 6. ПО «Биомеханика Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. 7. ПО «Стабилометрия Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости). 8. Блок управления и анализа информации - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 8.1. Блок управления и анализа информации в версии ПК - 1 шт. (при необходимости), в составе: - системный блок - 1 шт.; - монитор - не более 2 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - кабель питания С13 - не более 3 шт.; - кабель питания С13-С14 - не более 5 шт.; - кабель видеосигнала - не более 3 шт.; - адаптер - 1 шт. 8.2. Блок управления и анализа информации в версии ноутбук - 1 шт. (при необходимости), в составе: - ноутбук - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - кабель видеосигнала - 1 шт.; - кабель питания - не более 2 шт.; - мышь - 1 шт. 9. Пандус с перилами для стабилоплатформы - 1 шт. (при необходимости). 10. ПО «3D сканер Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости). 11. ПО «Программа для управления базой данных «Неврокор» на электронном носителе - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель отведения (модель 1), варианты исполнения: 12.1 Кабель отведений (модель 1) размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 12.2 Кабель отведений (модель 1) размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 12.3 Кабель отведений (модель 1) размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 12.4 Кабель отведений (модель 1) размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 12.5 Кабель отведений (модель 1) размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 13. Кабель отведений (модель 2), варианты исполнения: 13.1 Кабель отведений (модель 2) размер: 100 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 13.2 Кабель отведений (модель 2) размер: 200 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 13.3 Кабель отведений (модель 2) размер: 300 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 13.4 Кабель отведений (модель 2) размер: 500 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 13.5 Кабель отведений (модель 2) размер: 1000 мм - не более 16 шт. (при необходимости). 14. Крепежное устройства датчика - не более 32 шт. (при необходимости). 15. Сенсор тензометрический (модель 1) с крепежным устройством - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Сенсор тензометрический (модель 2) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель интерфейсный USB - 1 шт. (при необходимости). 18. Система видеорегистрации - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: - стойка видеорегистрации - 1 шт.; - основание - 1 шт.; - опора регулировочная -- 4 шт.; - адаптер USB - не более 2 шт.; - блок питания (модель 2) - не более 2 шт. 19. Коврик - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Неврокор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
ООО "Неврокор", 109428, Москва, Рязанский пр-кт, д. 24, к. 1, ком. 34
Документы