Г004-00110-00/02941147 | РЗН 2024/23986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941147 | РЗН 2024/23986
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вкладыш для гистологической и биопсийной кассеты по ТУ 32.50.50-016-48072026-2024
в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Биопсийная прокладка белая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 1.2. Биопсийная прокладка белая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 2.1. Биопсийная прокладка белая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 2.2. Биопсийная прокладка белая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 3.1. Биопсийная прокладка розовая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 3.2. Биопсийная прокладка розовая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 4.1. Биопсийная прокладка розовая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 4.2. Биопсийная прокладка розовая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 5.1. Биопсийная прокладка голубая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 5.2. Биопсийная прокладка голубая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 6.1. Биопсийная прокладка голубая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 6.2. Биопсийная прокладка голубая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 7. Биопсийный мешочек вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 8. Биопсийный мешочек вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 9. Биопсийный мешочек вид 3 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 10. Биопсийный мешочек вид 4 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 11. Биопсийный мешочек вид 5 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 12. Биопсийный мешочек вид 6 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 13. Биопсийный мешочек вид 7 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 14. Биопсийный мешочек вид 8 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 15. Биопсийный мешочек вид 9 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: I. Варианты исполнения: 1.1. Биопсийная прокладка белая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 1.2. Биопсийная прокладка белая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 2.1. Биопсийная прокладка белая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 2.2. Биопсийная прокладка белая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 3.1. Биопсийная прокладка розовая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 3.2. Биопсийная прокладка розовая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 4.1. Биопсийная прокладка розовая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 4.2. Биопсийная прокладка розовая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 5.1. Биопсийная прокладка голубая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 5.2. Биопсийная прокладка голубая вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 6.1. Биопсийная прокладка голубая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 6.2. Биопсийная прокладка голубая вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. в соединенном виде в потребительской упаковке. 7. Биопсийный мешочек вид 1 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 8. Биопсийный мешочек вид 2 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 9. Биопсийный мешочек вид 3 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 10. Биопсийный мешочек вид 4 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 11. Биопсийный мешочек вид 5 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 12. Биопсийный мешочек вид 6 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 13. Биопсийный мешочек вид 7 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 14. Биопсийный мешочек вид 8 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. 15. Биопсийный мешочек вид 9 - не менее 1 шт. и не более 10000 шт. россыпью в потребительской упаковке. II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Совтех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. город Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. город Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
357350
Адрес
ООО "Компания Совтех", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 3, помещ. №№ 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 27, 28, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 61, 65, 68, 69, 70, 71, 73, 74, 76, 77, 78, 79, 80, 85, 86, 87, 91, часть помещ. №№ 7, 8, 9, 35, 53, 62, 66, 72, 89