Г004-00110-00/02940059 | РЗН 2024/23983
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940059 | РЗН 2024/23983
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940059
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель интрадермальный Dermaxx, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-007-11524396-2018 в исполнениях: «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл», «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5.0 мл»
I. «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек- 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек - 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек - 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
I. «Dermaxx Soft 7.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек- 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. «Dermaxx Forte 12.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек - 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. «Dermaxx Ultimate 15.0 мг/мл, объем 5,0 мл» в составе: 1. Гель интрадермальный во флаконе, стерильный (5ml) - 1 шт. 2. Блистер, не запаянный Тайвек - 1 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5