Г004-00110-00/02940061 | РЗН 2024/23979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940061 | РЗН 2024/23979
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940061
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель интрадермальный Welle, стерильный, на основе высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, по ТУ 32.50.22.190-006-11524396-2018 в исполнениях: «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл», «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл»
I. «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл. 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. IV. «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
I. «Welle Vasis 18.1 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. II. «Welle Stretch 18.2 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. III. «Welle Multiactive 18.3 мг/мл, объем 1,0 мл. 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. IV. «Welle Rx2-18.5 мг/мл, объем 1,0 мл, 2,0 мл» в составе: 1. Предварительно заполненный гелем шприц производства Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд, КНР (РУ № РЗН 2013/764) - 1 шт. 2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5