Г004-00110-00/02935203 | РЗН 2024/23973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935203 | РЗН 2024/23973
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия
в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Juvelook, в составе: - флакон объемом 10 мл с имплантатом 50 мг - 1 шт.; - инструкция по применению на бумажном и/или электронном и/или виртуальном носителе - 1 шт. 2. Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Lenisna 200, в составе: - флакон объемом 10 мл с имплантатом 200 мг - 1 шт.; - инструкция по применению на бумажном и/или электронном и/или виртуальном носителе - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Juvelook, в составе: - флакон объемом 10 мл с имплантатом 50 мг - 1 шт.; - инструкция по применению на бумажном и/или электронном и/или виртуальном носителе - 1 шт. 2. Имплантат инъекционный для мягких тканей на основе полимолочной кислоты и гиалуроната натрия Lenisna 200, в составе: - флакон объемом 10 мл с имплантатом 200 мг - 1 шт.; - инструкция по применению на бумажном и/или электронном и/или виртуальном носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАИМ Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, VAIM Co., Ltd., 103, Okcheon Medical Device Incubation Center, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, VAIM Co., Ltd., 103, Okcheon Medical Device Incubation Center, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
VAIM Co., Ltd., 14, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea; VAIM Co., Ltd., 103, Okcheon Medical Device Incubation Center, 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea