Г004-00110-00/02942524 | РЗН 2024/23972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942524 | РЗН 2024/23972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2025 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 17 град - 1 шт./уп. 2. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 30 град - 1 шт./уп. 3. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 17 град - 1 шт./уп. 4. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 30 град - 1 шт./уп. 5. Позиционер-глубиномер CF хирургический для имплантата диаметром 4 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 6. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 17 град - 1 шт./уп. 7. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 30 град - 1 шт./уп. 8. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 9. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,75 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 10. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 4,3 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 11. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 12. Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1 шт./уп. 13. Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1 шт./уп. 14. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт./уп. 15. Позиционер хирургический - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 17 град - 1 шт./уп. 2. Позиционер-угломер CF ортопедический NP 30 град - 1 шт./уп. 3. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 17 град - 1 шт./уп. 4. Позиционер-угломер CF ортопедический SP 30 град - 1 шт./уп. 5. Позиционер-глубиномер CF хирургический для имплантата диаметром 4 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 6. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 17 град - 1 шт./уп. 7. Позиционер-угломер хирургический диаметр 2 мм 30 град - 1 шт./уп. 8. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 9. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 3,75 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 10. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 4,3 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 11. Позиционер-глубиномер хирургический для имплантата диаметром 5 мм рентгеночитаемый - 1 шт./уп. 12. Позиционер-глубиномер CF ортопедический NP - 1 шт./уп. 13. Позиционер-глубиномер CF ортопедический SP - 1 шт./уп. 14. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт./уп. 15. Позиционер хирургический - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125050
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Наименование
Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23972
Дата регистрации МИ
14.11.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
125050
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические для визуального контроля положения дентального имплантата
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23972
Дата регистрации МИ
14.11.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.11.2024 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
125050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы