Г004-00110-00/02940603 | РЗН 2024/23965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940603 | РЗН 2024/23965
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среда питательная во флаконах для культивирования микроорганизмов в гемокультиваторах с флуоресцентной индикацией
в вариантах исполнения: Вариант исполнения № 1. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFA-01) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFN-02) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3. Среда питательная для педиатрических проб с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFP-03) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSA-04) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 5. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSN-05) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 6. Среда питательная с литическим агентом для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSH-06) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: Вариант исполнения № 1. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFA-01) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFN-02) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3. Среда питательная для педиатрических проб с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FFP-03) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования аэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Aerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSA-04) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 5. Среда питательная без нейтрализаторов антибиотиков для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSN-05) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 6. Среда питательная с литическим агентом для культивирования анаэробов во флаконе с флуоресцентной индикацией, в составе: - среда питательная (Anaerobic Culture Bottle (Fluorometry), FSH-06) - 100 флаконов/коробка; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144190
Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China