Г004-00110-00/02941629 | РЗН 2024/23958
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941629 | РЗН 2024/23958
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для катетеризации периферических артерий Arpea товарный знак MEDEREN
в вариантах исполнения: Вариант исполнения № 1. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 22G (0,91 мм х 6,4 см), в составе: 1.1. Катетер артериальный полиуретановый 22G (0,91 мм х 6,4 см) - 1 шт. 1.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 1.3. Игла пункционная 21G (0,82 мм х 70 мм) - 1 шт. 1.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 20G (1,08 мм х 8 см), в составе: 2.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 20G (1,08 мм х 8 см) - 1 шт. 2.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 2.3. Игла пункционная 20G (0,91 мм х 45 мм) - 1 шт. 2.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 20G (1,08 мм х 10 см), в составе: 3.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 20G (1,08 мм х 10 см) - 1 шт. 3.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 3.3. Игла пункционная 20G (0,91 мм х 45 мм) - 1 шт. 3.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 18G (1,29 мм х 10 см), в составе: 4.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 18G (1,29 мм х 10 см) - 1 шт. 4.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 4.3. Игла пункционная 19G (1,1 мм х 45 мм) - 1 шт. 4.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: Вариант исполнения № 1. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 22G (0,91 мм х 6,4 см), в составе: 1.1. Катетер артериальный полиуретановый 22G (0,91 мм х 6,4 см) - 1 шт. 1.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 1.3. Игла пункционная 21G (0,82 мм х 70 мм) - 1 шт. 1.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 20G (1,08 мм х 8 см), в составе: 2.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 20G (1,08 мм х 8 см) - 1 шт. 2.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 2.3. Игла пункционная 20G (0,91 мм х 45 мм) - 1 шт. 2.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 20G (1,08 мм х 10 см), в составе: 3.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 20G (1,08 мм х 10 см) - 1 шт. 3.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 3.3. Игла пункционная 20G (0,91 мм х 45 мм) - 1 шт. 3.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea 18G (1,29 мм х 10 см), в составе: 4.1. Катетер артериальный полиуретановый со стилетом 18G (1,29 мм х 10 см) - 1 шт. 4.2. Проводник прямой, размер 0,46 мм х 25 см - 1 шт. 4.3. Игла пункционная 19G (1,1 мм х 45 мм) - 1 шт. 4.4. Фиксатор катетера с крыльями - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БетаМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая экономическая Зона ППТ "Моглино", д. 18, офис 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365570
Адрес
Haolang Technology (Foshan) Limited Co., Xinyuan 2nd Road, Jili Industry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R.China