Г004-00110-00/02942602 | РЗН 2024/23928
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942602 | РЗН 2024/23928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA9, размер 0,90-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 2. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA10, размер 1,00-0,75-20,0 мм - 10 шт./уп. 3. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA 14, размер 1,14-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 4. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA20, размер 1,20-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 5. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA25, размер 1,25-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 6. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA40, размер 1,40-0,80-20,0 мм - 10 шт./уп. 7. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA50, размер 1,50-0,80-20,0 мм - 10 шт./уп. 8. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA55, размер 1,55-0,90-20,0 мм - 10 шт./уп. 9. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA80, размер 1,80-0,90-20,0 мм - 10 шт./уп. 10. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA200, размер 2,00-1,00-20,0 мм - 10 шт./уп. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA9, размер 0,90-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 2. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA10, размер 1,00-0,75-20,0 мм - 10 шт./уп. 3. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA 14, размер 1,14-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 4. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA20, размер 1,20-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 5. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA25, размер 1,25-0,70-20,0 мм - 10 шт./уп. 6. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA40, размер 1,40-0,80-20,0 мм - 10 шт./уп. 7. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA50, размер 1,50-0,80-20,0 мм - 10 шт./уп. 8. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA55, размер 1,55-0,90-20,0 мм - 10 шт./уп. 9. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA80, размер 1,80-0,90-20,0 мм - 10 шт./уп. 10. Штифт стоматологический стекловолоконный SPIN POST а SPA200, размер 2,00-1,00-20,0 мм - 10 шт./уп. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Спидент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, помещ. 11Н, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, помещ. 11Н, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СПИДЕНТ КО., ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT CO., LTD, 203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
SPIDENT CO., LTD, 109, 117, 203, 303, 304, 312, 314, 315 & 316, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Republic of Korea
Наименование
Штифты стоматологические стекловолоконные SPIN POST α
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23928
Дата регистрации МИ
06.11.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2024 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
101900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы