Г004-00110-00/02940596 | РЗН 2024/23906
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940596 | РЗН 2024/23906
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких портативный с постоянным положительным давлением RXiBreeze 20A Plus
, в составе: 1. Блок основной RXiBreeze 20А Plus, 1 шт. 2. Трубка дыхательная (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт. 3. Трубка нагреваемая дыхательная HYBERNITE (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт. 4. Маска назальная (размеры: S, М, L), 1-10 шт. 5. Фильтр воздушный, 1-10 шт. 6. Сетевой адаптер, 1 шт. 7. Шнур питания, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Увлажнитель, 1 шт. 10. Ёмкость увлажнителя, 1-2 шт. 11. Карта памяти типа Micro SD, объем: 2, 4, 8, 16 ГБ, 1 шт. 12. Батарея аккумуляторная, 1-2 шт. 13. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1-10 шт. (при необходимости), в составе: 13.1. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1 шт. 13.2. Кольцевой датчик, 1 шт. 13.3. Кабель, 1 шт. Принадлежности: - шумопоглотитель, 1 шт.; - автомобильный адаптер, 1 шт.; - сумка жесткая, 1 шт.; - сумка для аксессуаров, 1 шт.; - сумка транспортировочная, 1 шт.
, в составе: 1. Блок основной RXiBreeze 20А Plus, 1 шт. 2. Трубка дыхательная (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт. 3. Трубка нагреваемая дыхательная HYBERNITE (размеры: Ø15 мм, Ø19 мм), 1-5 шт. 4. Маска назальная (размеры: S, М, L), 1-10 шт. 5. Фильтр воздушный, 1-10 шт. 6. Сетевой адаптер, 1 шт. 7. Шнур питания, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Увлажнитель, 1 шт. 10. Ёмкость увлажнителя, 1-2 шт. 11. Карта памяти типа Micro SD, объем: 2, 4, 8, 16 ГБ, 1 шт. 12. Батарея аккумуляторная, 1-2 шт. 13. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1-10 шт. (при необходимости), в составе: 13.1. Беспроводной датчик-индикатор SpО2, 1 шт. 13.2. Кольцевой датчик, 1 шт. 13.3. Кабель, 1 шт. Принадлежности: - шумопоглотитель, 1 шт.; - автомобильный адаптер, 1 шт.; - сумка жесткая, 1 шт.; - сумка для аксессуаров, 1 шт.; - сумка транспортировочная, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. 12-я Парковая, д. 7, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ресвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park Liuxian NО.1 Road XingDong сommunity Bao'an 518100 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park Liuxian NО.1 Road XingDong сommunity Bao'an 518100 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Industrial Park, Liuxian NО.1 Road, XingDong сommunity, Bao'an, 518100 Shenzhen, P.R. of China