Г004-00110-00/02940778 | РЗН 2024/23900
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940778 | РЗН 2024/23900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга DUOGRAFTER II для концентрирования крови, костного мозга и жировой ткани с принадлежностями
в составе: 1. Центрифуга DUOGRAFTER II - 1 шт. 2. Адаптер для пробирок - 4 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ротор - 1 шт. 2. Крепежная гайка - 1 шт. 3. Основание для размещения пробирок - 1 шт.
в составе: 1. Центрифуга DUOGRAFTER II - 1 шт. 2. Адаптер для пробирок - 4 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Ротор - 1 шт. 2. Крепежная гайка - 1 шт. 3. Основание для размещения пробирок - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИДИА РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для разделения и концентрирования крови, костного мозга и жировой ткани методом центрифугирования с получением концентратов для аутологичного применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130640
Адрес
J.P.SELECTA, S.A.U., Autovía A2, km 585,10; 08630, ABRERA (Barcelona) SPAIN
Наименование
Центрифуга DUOGRAFTER II для концентрирования крови, костного мозга и жировой ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23900
Дата регистрации МИ
30.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940778
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2024 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
130640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы