Г004-00110-00/02940774 | РЗН 2024/23897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940774 | РЗН 2024/23897
Статус
Отменено
Период действия версии
с 30.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940774
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.07.2025
Наименование медицинского изделия
Набор одежды смотровой медицинский, одноразовый, нестерильный по ТУ 14.19.32-014-44143775-2024
в вариантах исполнения: Набор 1, в составе: 1. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Шапочка - берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 7. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 9. Простынь - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. Набор 2, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе) - 1 шт. 2. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы низкие - 1 пара. 4. Бахилы высокие - 1 пара 5. Шапочка - берет- 1 шт. (при необходимости). 6. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская двухслойная - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости), 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка - шарлотта - 1 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
в вариантах исполнения: Набор 1, в составе: 1. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт. 2. Бахилы низкие - 1 пара. 3. Шапочка - берет - 1 шт. (при необходимости). 4. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости). 5. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости). 6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости). 7. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 8. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 9. Простынь - 1 шт. (при необходимости). 10. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару. Набор 2, в составе: 1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе) - 1 шт. 2. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт. (при необходимости). 3. Бахилы низкие - 1 пара. 4. Бахилы высокие - 1 пара 5. Шапочка - берет- 1 шт. (при необходимости). 6. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости). 7. Маска медицинская двухслойная - 1 шт. (при необходимости). 8. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости). 9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости), 10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости). 11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости). 12. Фартук - 1 шт. (при необходимости). 13. Шапочка - шарлотта - 1 шт. (при необходимости). 14. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "София"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "София", 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1