Г004-00110-00/02940062 | РЗН 2024/23891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940062 | РЗН 2024/23891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2024 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940062
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® стоматологический хирургический оттесняющий (элеватор, люксатор)
в вариантах исполнения: I. Элеватор, варианты исполнения: 1. 786-239 Элеватор прямой. 2. 786-240 Элеватор прямой. 3. 786-241 Элеватор прямой. 4. 786-242 Элеватор прямой. 5. 786-243 Элеватор прямой. 6. 786-244 Элеватор прямой. 7. 786-245 Элеватор изогнутый правый. 8. 786-246 Элеватор изогнутый левый. 9. 786-247 Элеватор прямой. 10. 786-248 Элеватор прямой. 11. 786-249 Элеватор прямой. 12. 786-250 Элеватор прямой. 13. 786-251 Элеватор прямой. 14. 786-252 Элеватор изогнутый правый. 15. 786-253 Элеватор изогнутый левый. 16. 786-254 Элеватор изогнутый правый. 17. 786-255 Элеватор изогнутый левый. 18. 786-256 Элеватор угловой правый. 19. 786-257 Элеватор угловой левый. 20. 786-258 Элеватор угловой правый. 21. 786-259 Элеватор угловой левый. 22. 786-260 Элеватор прямой. 23. 786-261 Элеватор прямой. 24. 786-262 Элеватор правый. 25. 786-263 Элеватор левый. 26. 786-264 Элеватор правый. 27. 786-265 Элеватор левый. 28. 786-266 Элеватор. 29. 786-267 Элеватор. 30. 786-268 Элеватор. 31. 786-269 Элеватор. 32. 786-270 Элеватор. 33. 786-271 Элеватор прямой. 34. 786-272 Элеватор изогнутый. 35. 786-273 Элеватор изогнутый. 36. 786-274 Элеватор прямой. 37. 786-275 Элеватор прямой. 38. 786-276 Элеватор прямой. 39. 786-277 Элеватор прямой. 40. 786-278 Элеватор прямой. 41. 786-279 Элеватор прямой. 42. 786-280 Элеватор изогнутый. 43. 786-281 Элеватор изогнутый. 44. 786-282 Элеватор правый Краэра. 45. 786-283 Элеватор левый Краэра. 46. 786-284 Элеватор правый. 47. 786-285 Элеватор левый. 48. 786-286 Элеватор правый. 49. 786-287 Элеватор левый. 50. 786-288 Элеватор прямой. 51. 786-289 Элеватор прямой. 52. 786-290 Элеватор прямой. 53. 786-291 Элеватор прямой. 54. 786-292 Элеватор изогнутый правый. 55. 786-293 Элеватор изогнутый левый. 56. 786-294 Элеватор изогнутый. 57. 786-295 Элеватор изогнутый. 58. 786-296 Элеватор изогнутый. 59. 786-297 Элеватор прямой. 60. 786-298 Элеватор прямой. 61. 786-299 Элеватор прямой. 62. 786-300 Элеватор изогнутый правый. 63. 786-301 Элеватор изогнутый левый. 64. 786-302 Элеватор прямой. 65. 786-303 Элеватор прямой. 66. 786-304 Элеватор прямой. 67. 786-305 Элеватор прямой. 68. 786-306 Элеватор прямой. 69. 786-307 Элеватор прямой. 70. 786-308 Элеватор изогнутый. 71. 786-309 Элеватор изогнутый. 72. 786-310 Элеватор прямой. 73. 786-311 Элеватор штыковидный изогнутый. 74. 786-312 Элеватор штыковидный изогнутый. 75. 786-313 Элеватор прямой. 76. 786-314 Элеватор прямой. 77. 786-315 Элеватор прямой. 78. 786-316 Элеватор прямой. 79. 786-317 Элеватор прямой. 80. 786-318 Элеватор прямой. 81. 786-319 Элеватор прямой. 82. 786-320 Элеватор прямой. 83. 786-321 Элеватор изогнутый правый. 84. 786-322 Элеватор изогнутый левый. 85. 786-323 Элеватор правый. 86. 786-324 Элеватор левый. 87. 786-325 Элеватор апикальный прямой. 88. 786-326 Элеватор правый. 89. 786-327 Элеватор правый. 90. 786-328 Элеватор левый; 91. 786-329 Элеватор правый. 92. 786-330 Элеватор левый. 93. 786-331 Элеватор апикальный изогнутый правый. 94. 786-332 Элеватор апикальный изогнутый левый. 95. 786-333 Элеватор. 96. 786-334 Элеватор правый. 97. 786-335 Элеватор левый. 98. 786-336 Элеватор правый. 99. 786-337 Элеватор левый. 100. 786-337/1 Элеватор правый. 101. 786-337/2 Элеватор левый. 102. 786-337/3 Элеватор изогнутый. 103. 786-337/4 Элеватор прямой. 104. 786-338 Элеватор прямой. 105. 786-339 Элеватор изогнутый правый. 106. 786-340 Элеватор изогнутый левый. 107. 786-574 Элеватор двухсторонний. 108. 786-575 Элеватор двухсторонний. 109. 786-576 Элеватор. 110. 786-577 Элеватор прямой. 111. 786-578 Элеватор изогнутый. 112. 786-579 Элеватор изогнутый. 113. 786-580 Элеватор угловой. 114. 786-583 Элеватор изогнутый. 115. 786-584 Элеватор прямой двухсторонний. 116. 786-585 Элеватор изогнутый двухсторонний. II. Люксатор, варианты исполнения: 1. 786-337/5 Люксатор. 2. 786-337/6 Люксатор. 3. 786-337/7 Люксатор. 4. 786-337/8 Люксатор. 5. 786-337/9 Люксатор. 6. 786-337/10 Люксатор. 7. 786-337/11 Люксатор. 8. 786-337/12 Люксатор. III. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Элеватор, варианты исполнения: 1. 786-239 Элеватор прямой. 2. 786-240 Элеватор прямой. 3. 786-241 Элеватор прямой. 4. 786-242 Элеватор прямой. 5. 786-243 Элеватор прямой. 6. 786-244 Элеватор прямой. 7. 786-245 Элеватор изогнутый правый. 8. 786-246 Элеватор изогнутый левый. 9. 786-247 Элеватор прямой. 10. 786-248 Элеватор прямой. 11. 786-249 Элеватор прямой. 12. 786-250 Элеватор прямой. 13. 786-251 Элеватор прямой. 14. 786-252 Элеватор изогнутый правый. 15. 786-253 Элеватор изогнутый левый. 16. 786-254 Элеватор изогнутый правый. 17. 786-255 Элеватор изогнутый левый. 18. 786-256 Элеватор угловой правый. 19. 786-257 Элеватор угловой левый. 20. 786-258 Элеватор угловой правый. 21. 786-259 Элеватор угловой левый. 22. 786-260 Элеватор прямой. 23. 786-261 Элеватор прямой. 24. 786-262 Элеватор правый. 25. 786-263 Элеватор левый. 26. 786-264 Элеватор правый. 27. 786-265 Элеватор левый. 28. 786-266 Элеватор. 29. 786-267 Элеватор. 30. 786-268 Элеватор. 31. 786-269 Элеватор. 32. 786-270 Элеватор. 33. 786-271 Элеватор прямой. 34. 786-272 Элеватор изогнутый. 35. 786-273 Элеватор изогнутый. 36. 786-274 Элеватор прямой. 37. 786-275 Элеватор прямой. 38. 786-276 Элеватор прямой. 39. 786-277 Элеватор прямой. 40. 786-278 Элеватор прямой. 41. 786-279 Элеватор прямой. 42. 786-280 Элеватор изогнутый. 43. 786-281 Элеватор изогнутый. 44. 786-282 Элеватор правый Краэра. 45. 786-283 Элеватор левый Краэра. 46. 786-284 Элеватор правый. 47. 786-285 Элеватор левый. 48. 786-286 Элеватор правый. 49. 786-287 Элеватор левый. 50. 786-288 Элеватор прямой. 51. 786-289 Элеватор прямой. 52. 786-290 Элеватор прямой. 53. 786-291 Элеватор прямой. 54. 786-292 Элеватор изогнутый правый. 55. 786-293 Элеватор изогнутый левый. 56. 786-294 Элеватор изогнутый. 57. 786-295 Элеватор изогнутый. 58. 786-296 Элеватор изогнутый. 59. 786-297 Элеватор прямой. 60. 786-298 Элеватор прямой. 61. 786-299 Элеватор прямой. 62. 786-300 Элеватор изогнутый правый. 63. 786-301 Элеватор изогнутый левый. 64. 786-302 Элеватор прямой. 65. 786-303 Элеватор прямой. 66. 786-304 Элеватор прямой. 67. 786-305 Элеватор прямой. 68. 786-306 Элеватор прямой. 69. 786-307 Элеватор прямой. 70. 786-308 Элеватор изогнутый. 71. 786-309 Элеватор изогнутый. 72. 786-310 Элеватор прямой. 73. 786-311 Элеватор штыковидный изогнутый. 74. 786-312 Элеватор штыковидный изогнутый. 75. 786-313 Элеватор прямой. 76. 786-314 Элеватор прямой. 77. 786-315 Элеватор прямой. 78. 786-316 Элеватор прямой. 79. 786-317 Элеватор прямой. 80. 786-318 Элеватор прямой. 81. 786-319 Элеватор прямой. 82. 786-320 Элеватор прямой. 83. 786-321 Элеватор изогнутый правый. 84. 786-322 Элеватор изогнутый левый. 85. 786-323 Элеватор правый. 86. 786-324 Элеватор левый. 87. 786-325 Элеватор апикальный прямой. 88. 786-326 Элеватор правый. 89. 786-327 Элеватор правый. 90. 786-328 Элеватор левый; 91. 786-329 Элеватор правый. 92. 786-330 Элеватор левый. 93. 786-331 Элеватор апикальный изогнутый правый. 94. 786-332 Элеватор апикальный изогнутый левый. 95. 786-333 Элеватор. 96. 786-334 Элеватор правый. 97. 786-335 Элеватор левый. 98. 786-336 Элеватор правый. 99. 786-337 Элеватор левый. 100. 786-337/1 Элеватор правый. 101. 786-337/2 Элеватор левый. 102. 786-337/3 Элеватор изогнутый. 103. 786-337/4 Элеватор прямой. 104. 786-338 Элеватор прямой. 105. 786-339 Элеватор изогнутый правый. 106. 786-340 Элеватор изогнутый левый. 107. 786-574 Элеватор двухсторонний. 108. 786-575 Элеватор двухсторонний. 109. 786-576 Элеватор. 110. 786-577 Элеватор прямой. 111. 786-578 Элеватор изогнутый. 112. 786-579 Элеватор изогнутый. 113. 786-580 Элеватор угловой. 114. 786-583 Элеватор изогнутый. 115. 786-584 Элеватор прямой двухсторонний. 116. 786-585 Элеватор изогнутый двухсторонний. II. Люксатор, варианты исполнения: 1. 786-337/5 Люксатор. 2. 786-337/6 Люксатор. 3. 786-337/7 Люксатор. 4. 786-337/8 Люксатор. 5. 786-337/9 Люксатор. 6. 786-337/10 Люксатор. 7. 786-337/11 Люксатор. 8. 786-337/12 Люксатор. III. Эксплуатационная документация, в составе: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДА СТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Сердобольская, д. 65, литера А, помещ. 2Н, ком. 213, офис 210
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Сердобольская, д. 65, литера А, помещ. 2Н, ком. 213, офис 210
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нэксон Интернешнл"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
Адрес
Nacson International, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
Наименование
Инструмент TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® стоматологический хирургический оттесняющий (элеватор, люксатор)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23891
Дата регистрации МИ
29.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
103830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы