Г004-00110-00/02940319 | РЗН 2024/23889
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940319 | РЗН 2024/23889
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940319
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды электроэнцефалографические MCScap®, по ТУ 26.60.12-052-17635079-2023
варианты исполнения: I. Электрод электроэнцефалографический MCScap-C, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-C - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Электрод электроэнцефалографический MCScap-TC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-TC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NT, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NT - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTH, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTH - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T-HD, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T-HD - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Электрод электроэнцефалографический MCScap-E, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-E - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StTC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StTC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StNT, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StNT - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Ушной фиксатор MCScap-A. 2. Ушной фиксатор MCScap-AT. 3. Адаптер электродный NVX2cap. 4. Адаптер электродный NVX2cap-24. 5. Адаптер электродный TP2DB25. 6. Адаптер электродный TP2DB25F. 7. Адаптер электродный TP2DB25-1. 8. Удлинитель электродный DB25F-M. 9. Удлинитель электродный TP4. 10. Кабель соединительный MCScap-U. 11. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет красный, 1 уп. / 5 шт. 12. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет жёлтый, 1 уп. / 5 шт. 13. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет белый, 1 уп. / 5 шт. 14. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет чёрный, 1 уп. / 5 шт. 15. Комплект съёмных ярлыков для электродов, размер 1,3. 16. Комплект съёмных ярлыков для электродов, размер 1. 17. Комплект съемных кабельных фиксаторов, размер 1,5. 18. Комплект съемных кабельных фиксаторов, размер 1. 19. Наконечник-дозатор. 20. Наконечник-дозатор укороченный. 21. Щеточка для чистки электродов.
варианты исполнения: I. Электрод электроэнцефалографический MCScap-C, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-C - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Электрод электроэнцефалографический MCScap-TC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-TC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NT, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NT - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTH, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-NTH - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T-HD, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-T-HD - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Электрод электроэнцефалографический MCScap-E, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-E - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StTC, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StTC - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StNT, в составе: 1. Электрод электроэнцефалографический MCScap-StNT - от 1 до 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Ушной фиксатор MCScap-A. 2. Ушной фиксатор MCScap-AT. 3. Адаптер электродный NVX2cap. 4. Адаптер электродный NVX2cap-24. 5. Адаптер электродный TP2DB25. 6. Адаптер электродный TP2DB25F. 7. Адаптер электродный TP2DB25-1. 8. Удлинитель электродный DB25F-M. 9. Удлинитель электродный TP4. 10. Кабель соединительный MCScap-U. 11. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет красный, 1 уп. / 5 шт. 12. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет жёлтый, 1 уп. / 5 шт. 13. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет белый, 1 уп. / 5 шт. 14. Набор фиксирующих колец MCScap, цвет чёрный, 1 уп. / 5 шт. 15. Комплект съёмных ярлыков для электродов, размер 1,3. 16. Комплект съёмных ярлыков для электродов, размер 1. 17. Комплект съемных кабельных фиксаторов, размер 1,5. 18. Комплект съемных кабельных фиксаторов, размер 1. 19. Наконечник-дозатор. 20. Наконечник-дозатор укороченный. 21. Щеточка для чистки электродов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253280
Адрес
ООО "МКС", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2