Г004-00110-00/02941100 | РЗН 2024/23888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941100 | РЗН 2024/23888
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные)
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - 1 шт/уп. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр , шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные - 1 шт/уп.. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные - 1 шт/уп. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 12.Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр - 1 шт/уп. 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные - 1 шт/уп. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 15 . Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 16. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные - 1 шт/уп. 17. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.. 18. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные - 1 шт/уп. 2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр , шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 4. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 5. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием афокальные - 1 шт/уп.. 6. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 7. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 8. Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные - 1 шт/уп. 10. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 11. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 12.Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные (прогрессивные) оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,75 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр - 1 шт/уп. 13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные - 1 шт/уп. 14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 15 . Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. 16. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные - 1 шт/уп. 17. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные однофокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп.. 18. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные оптическая сила от -20,0 до +20,0 дптр, шаг 0,25 дптр. Дополнительная оптическая сила для близи от +0,25 до +4,0 дптр, шаг 0,25 дптр. - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "Оптика Перспектива"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дивел Италия С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Divel Italia S.Р.А., Calderara di Reno (BO) Via Verde 5/А CAP 40012, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Divel Italia S.Р.А., Calderara di Reno (BO) Via Verde 5/А CAP 40012, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280890
Адрес
Divel Italia S.P.A., Calderara Di Reno (BO) Via Verde 5/A CAP 40012, Italy; Divel Shanghai Optical Trading Co., Ltd, Unit A28, 3rd Floor Shopping Mall, No.525 Xizang Middle Road, Huangpu District, Shanghai, China, 200001